L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒

L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒(麦滋林)说明书

【药品名称】

  通用名称：l-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒

  商品名称：l-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒(麦滋林)

【性 状】带浅蓝色颗粒。

【药品成份】每袋含l-谷氨酰胺663.3mg、呱仑酸钠颗粒2mg。

【用量用法】通常，一天三次，每次一小包直接服用。此外，还可根据年龄、症状在医生指导下给予适当增减。

【规格包装】0.67g*15袋（麦滋林）

【禁忌使用】对本品及其成分过敏者禁用。(详见包装内部说明书)

【不良反应】在包括双盲试验的一般临床试验1516例中，报告有不良反应者（包括临床检查值的变化）为11例（0.73%）。症状为便秘、腹泻、恶心等，但均无症状严重者（再评价结果时），其他不良反应。出现不良反应时，应根据症状进行适当的处理。(详见包装内部说明书)

【儿童用药】对儿童服用的安全性尚不确定。(详见包装内部说明书)

【注意事项】建议直接吞服，避免用水冲服。(详见包装内部说明书)

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女服用时仅在判断其治疗上之有益性大于有害性的情况下给予。(详见包装内部说明书)

【老年患者用药】高龄者投与时，应考虑其生理机能低下酌情减量。(详见包装内部说明书)

【药物过量】为进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】尚未明确。

【药代动力学】1.1,4-二甲基-7-异丙薁-3-磺酸钠：（1）对兔按10毫克/公斤体重/次经口投与时，投与2小时后达到最大血药浓度，48小时后几乎完全从血液中消失；另外，投与48小时后投与量的50%经尿排出。（2）对大鼠按300毫克/公斤体重/次经口投与时，脏器内的浓度属肾脏、肝脏中为高，脑中未检出。又，投与48小时后基本消失，脏器中不存蓄。2.l-谷氨酰胺：对4名志愿者按1克/10公斤体重/次经口投与l-谷氨酰胺，投与约1小时后达到最大血药浓度。(详见包装内部说明书)

【药理毒理】本品由植物中提取的有效成分配制而成，被机体直接吸收，参与机体正常代谢活动，所以无明确的毒理作用。(详见包装内部说明书)

【包装型号】直接接触药品的包装材料；透明聚乙烯和白赛璐玢，0.67g*15袋/包。

【贮藏方式】避光，密闭容器保存。

【执行标准】进口药品注册标准jx20030254

【有 效 期】36月

【生产厂家】kotobukipharmaceuticalco.,ltd.(日本寿制药株式会社)

【批准文号】h20091052

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