格列吡嗪片

格列吡嗪片(天衡药物)说明书

【药品名称】

  通用名称：格列吡嗪片

  商品名称：格列吡嗪片

  英文名称：glipizidetablets

【成 份】

  化学名：1-环己基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪-2-酰胺)-乙基]苯磺酰}脲

  分子式：c21h37n5o4s

  分子量：445.5

【药品成份】本品主要成份为格列吡嗪。

【规格包装】2mg*20s

【性 状】本品为白色片，在水中迅速崩解。

【不良反应】1．较常见的为肠胃道症状（如恶心，上腹胀满）、头痛等，减少剂量即可缓解。2．个别患者可出现皮肤过敏。3．偶见低血糖，尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。4．亦偶见造血系统可逆性变化的报道，如粒细胞减少、血小板减少等。

【用量用法】口服剂量因人而异，一般推荐剂量一日2.5-20mg(0.5-4片)。早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg（3片），宜在早、中、晚分三次餐前服用。

【注意事项】（1）本品适用的2型糖尿病患者的胰岛β细胞需要有一定的分泌胰岛素功能，且无急发性并发症（如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等），不合并妊娠，无严重的慢性并发症。（2）病人用药时应遵医嘱，应根据测定的血糖和尿糖水平调整剂量。注意饮食控制和用药时间。（3）下列情况应慎用：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。（4）用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象，并进行眼科检查。（5）避免饮酒，以免引起类戒断反应。（6）治疗中注意早期出现的低血糖症状：头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静滴葡萄糖液。对有创伤、术后感染或发热的病人应给予胰岛素，以维持正常血糖代谢。（7）对于糖尿病病情较重者，内生胰岛素功能差，使用本品及控制饮食、体育锻炼仍不能控制病情时，可加用适量胰岛素起协同作用，以利于糖尿病的控制。

【禁忌使用】（1）对本品以及磺胺药过敏者。（2）已明确诊断的1型糖尿病患者。（3）2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。（4）肝肾功能不全者。（5）白细胞减少的病人。（6）肾上腺功能不全者。

【老年患者用药】从小剂量开始，逐渐调整剂量。

【儿童用药】儿童使用的安全性和有效性尚未确立。

【药物相互作用】1、本药与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。2、与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时，可降低其降血糖作用。3、与β-受体阻断药并用时应谨慎。4、缩短本品在胃肠道滞留时间的胃肠道疾病，可影响本品的药代动力学和药效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1．动物实验和临床观察证明碘酰脲类降血糖药可造成死胎和胎儿畸形，故孕妇禁用。2．本类药物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免婴和发生低血糖。

【药理毒理】本品是第二代磺酰脲类抗糖尿病药。对大多数2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血红蛋白(hbalc)下降1%～2%。此类药主要作用为刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，但先决条件是胰岛β细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能。其机制是与β细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合，从而使k+通道关闭，引起膜电位改变，ca2+通道开启，胞液内ca2+升高，促使胰岛素分泌。此外还有胰外效应，包括改善外周组织(如肝脏、肌肉、脂肪)的胰岛素抵抗状态。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服后通过小肠吸收，30分钟见效。达峰时间1～2小时。t1/2为3～7小时，维持降血糖长达10小时以上。药物在体内代谢成无活性物质，第一日排泄服用药量的97%；三天内全部由肾脏排出体外。

【有 效 期】24月

【包装型号】2mg*20s/盒。

【生产厂家】北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂

【批准文号】国药准字h19983109

格列吡嗪片(天衡药物)相关资讯