罗红霉素片

罗红霉素片(毕埃帝)说明书

【药品名称】

  通用名称：罗红霉素片

  商品名称：罗红霉素片(毕埃帝)

  英文名称：roxithromycintablets

【成 份】

  分子式：c41h76n2o15

  分子量：837.07

【药品成份】罗红霉素。

【规格包装】150mg*16s

【性 状】薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

【不良反应】可见胃肠道反应、皮疹、alt及ast升高。

【用量用法】口服。成人一次0.15g，一日2次，或遵医嘱。

【注意事项】肝、肾功能不全者，孕妇、哺乳期妇女慎用。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.无在妊娠期使用罗红霉素的临床经验。虽然在各种动物体内进行的相关试验表明无致畸作用或者胎儿毒性作用，除非经过对风险和获益进行仔细评价后认为罗红霉素有明确指征，否则罗红霉素还是不应在妊娠期用药。2.没有在哺乳期使用罗红霉素的临床经验。在母乳中分泌的罗红霉素的量非常小(不到服用剂量的0.05%)。但是，哺乳婴儿可能会出现肠内菌群紊乱、白色念珠菌定殖和致敏作用。因此，除非经过对风险和获益进行仔细评价后认为罗红霉素有明确指征，否则罗红霉素不应在哺乳期用药。在这些病例中，建议停止哺乳。

【药理毒理】是新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似，体内抗菌作用与红霉素强1～4倍。

【药物过量】对于药物过量的病例，应采取能够促进药物消除的措施，并对症进行治疗。目前尚无特异的解毒剂。

【贮藏方式】密封，在干燥处保存。

【药代动力学】单次给药300mg薄膜包衣片后，大约1.5小时后达到最大血浆药物水平，平均为17.8mg/l。在老年患者体内，对线性动力学的偏离更为明显。因此，重复给药后的血浆中药物浓度的增加值比预期的要低。

【有 效 期】24月

【包装型号】16s/盒。

【生产厂家】吉林省精鑫药业集团有限公司

【批准文号】国药准字h20020493

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