格列美脲片

格列美脲片(力贻苹)说明书

【药品名称】

  通用名称：格列美脲片

  商品名称：格列美脲片(力贻苹)

  英文名称：glimepiridetablets

【成 份】

  分子式：c24h34n4o5s

  分子量：490.6

【药品成份】主要成分为格列美脲片。化学名称：1－[4-[2-(3-乙基－4－甲基－2－氧代－3－吡咯啉－1－甲酰胺基)乙基]苯磺酰]－3－（反式－4－甲基环己基）－脲。

【规格包装】2mg*10s

【性 状】本品为白色片。

【不良反应】1、常见不良反应：头晕、乏力、头痛、恶心。2、胃肠道反应：呕吐、腹痛、腹泻。3、皮肤反应:瘙痒、红斑、荨麻疹、斑丘疹、光敏性反应。4、血液反应：使用磺酰脲类药物会引起白细胞减少、粒细胞缺乏、学小板减少、溶血性贫血、再生障碍性贫血盒各类血细胞减少症。5、代谢反应：视力模糊。

【用量用法】遵医嘱用药。对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量；测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。通常起始剂量：在初期治疗阶段，格列美脲的起始剂量为1～2mg（1～2片）每天一次，早餐时或第一次主餐时给药。那些对降糖药敏感的患者应以1mg（1片）每天一次开始，且应谨慎调整剂量。格列美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。格列美脲最大初始剂量不超过2mg（2片）。违反治疗方案的患者，会突发低血糖反应。未严格控制饮食和未遵守给药方案的患者，得不到满意的治疗效果。通常维持剂量：通常维持剂量是1～4mg（1～4片）每天一次，推荐的最大维持量是8mg（8片）每天一次。剂量达到2mg（2片）后，剂量的增加应根据患者的血糖变化，每1～2周剂量上调不超过2mg（2片）。通过对糖化血红蛋白水平的测定（如3～6个月来一次）来监测其长期疗效。

【注意事项】1.病人用药时应遵医嘱，注意饮食，运动和用药时间。2.治疗中应注意早期出现的低血糖症状，如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静脉滴注葡萄糖液，对有创伤、术后，感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。3.避免饮酒，以免引起类戒断反应。

【禁忌使用】1.已知对格列美脲有过敏史者禁用。2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用，这种情况应用胰岛素治疗。3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】遵医嘱。

【儿童用药】尚缺乏本品儿童用药安全性和有效性的研究资料，不推荐使用。

【药物相互作用】1.格列美脲由细胞色素p450(cyp2c9)代谢。格列美脲和cyp2c9激动剂（利福平）或抑制剂（氟康唑）同使用时，需考虑到可能出现的效应。2.服用下列潜在导致血糖下降的药物之一，在某些情况下会导致低血糖的发生，例如：保泰松、阿扎丙宗、羟布宗、胰岛素和口服降糖药物、水杨酸盐、对氨基水杨酸、促蛋白合成类固醇及雄性激素、氯霉素、香豆素衍生物、芬氟拉明、菲尼拉朵、贝特类、ace抑制剂、氟西汀、胍乙啶、环磷酰胺、丙吡胺、异环磷酰胺、磺吡酮、克拉霉素、磺胺类抗生素、四环素族、单胺氧化酶抑制剂、喹诺酮类抗生素、丙磺舒、眯康唑、己酮可可碱（胃肠外高剂量给药）、曲托喹啉、曲磷铵、氟康唑。3.服用下列减弱降血糖的作用药物之一，可能会升高血糖水平，例如：雌激素和孕激素、利尿药、甲状腺激素、皮质激素、吩噻嚎类、肾上腺素和其它拟交感神经药物、烟酸（高剂最）、泻药（长期使用时）、苯妥英、二氮嗪、高血糖素、巴比妥类、利福平、乙酰唑胺。4.h2受体拮抗剂、β-阻滞剂、可乐定和利血平可能会增强或减弱降血糖效果。5.在抗交感神经药物如b-阻滞剂、可乐定、胍乙啶和利血平的作用下，低血糖的肾上腺素能反向调节征象可能会减弱甚至消失。6.急性或慢性酒精摄入可能以某种不可预知的方式增强或者减弱格列美脲片的降血糖作用。7.格列美脲可能增强或减弱香豆素衍生物的作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】对于健康人和2型糖尿病患者，格列美脲均能降低血糖浓度，主要通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素发挥作用。这一作用主要基于增加胰岛β细胞对生理浓度葡萄糖的反应性。当达到等量的血糖减少时，与格列本脲相比，给予动物和健康志愿者低剂量格列美脲所导致的胰岛素释放量更小。这个事实提示格列美脲也有明显的胰腺以外（胰岛素增敏和拟胰岛素）的作用。

【药物过量】过量服用，患者会突发低血糖反应。

【贮藏方式】密闭，在干燥处保存。

【药代动力学】本品口服后迅速而完全吸收，空腹或进食时服用对本品的吸收无明显影响，服后2～3小时达血药峰值，口服4mg平均峰值约为300ng/ml，t1/2约5～8小时，本品在肝脏内经p450氧化物代谢成无降糖活性的代谢物，60%经尿排泄，40%经粪便排泄。

【有 效 期】36月

【包装型号】每盒10片。

【生产厂家】重庆康刻尔制药有限公司

【批准文号】国药准字h20030800

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