氯雷他定分散片

氯雷他定分散片(双鹭)说明书

【药品名称】

  通用名称：氯雷他定分散片

  商品名称：氯雷他定分散片

  英文名称：loratadinedispersibletablets

【成 份】

  化学名：4-(8-氯-5，6-二氢-11h-苯并[5，6]-环庚并[1，2-b]吡啶-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯

  分子式：c22h23cln2o2

  分子量：382.89

【药品成份】氯雷他定。

【规格包装】5mg*10s

【性 状】本品为白色至类白色片。

【不良反应】在每天10毫克的推荐剂量下，该药品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适（包括恶心、胃炎）以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【用量用法】口服，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次10mg。2～12岁儿童，体重]30kg，每次10mg，每天一次，体重≤30kg，每次5mg，每天一次。

【注意事项】1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。3.在做皮试前约48小时左右应中止使用该药品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.该药品性状发生改变时禁止使用。6.请将该药品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

【老年患者用药】因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。

【儿童用药】2岁以下儿童应用本品的安全性和疗效尚未确定。有国外研究表明1～2岁儿童应用2.5mg本品后的药代动力学特征与年龄较大的儿童及成人相似。

【药物相互作用】1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期的安全性未被确定，孕妇慎用。本品可以从乳汁分泌，而抗组胺药对婴儿的危险性大，特别对新生儿和早产儿，服药期必须停止哺乳。

【药理毒理】该药品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周h1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【药物过量】成人过量服用本品(40～180mg)后，会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状，儿童服用过量本品(＞10mg)有锥体外系迹象、心悸等症状。过量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】健康成年人的药代动力学：据文献报道：本品口服迅速吸收。健康成年人每天1次10mg，连续服药10天，本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间(tmax)分别为1.3h和2.5h。

【有 效 期】24月

【包装型号】5mg*10s/盒。

【生产厂家】北京双鹭药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h20060157

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