加替沙星胶囊

加替沙星胶囊(百科亨迪)说明书

【药品名称】

  通用名称：加替沙星胶囊

  商品名称：加替沙星胶囊

  英文名称：gatifloxacincapsules

【成 份】

  化学名：(±)-1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸倍半水合物

  分子式：c19h22fn3o4·1.5h2o

  分子量：402.23

【药品成份】本品主要成份为加替沙星。

【规格包装】0.1g*14s

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。

【不良反应】1.心血管系统：心悸。2.消化系统：腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔溃疡、呕吐。3.代谢与营养系统：周围性水肿。4.神经系统：多梦、失眠、感觉异常、震颤、血管扩张、眩晕。5.呼吸系统：呼吸困难、咽炎。

【用量用法】口服，每日一次，每次400mg(4粒)。

【注意事项】1.加替沙星与其他喹诺酮类药物类似，可使心电图qtc间期延长。在患有qtc间期延长，低血钾未纠正或急性心肌缺血患者中，应避免使用本品。本品也不宜与ia类如奎尼丁，普鲁卡因胺及Ⅲ胺碘酮，索他洛尔和可延长心电图qtc间期的药物，如西沙比利，红霉素，三环类抗抑郁药合用。2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常，如紧张，激动，失眠，焦虑，恶梦，颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者，如严重脑动脉粥样硬化，癫痫和存在癫痫发作因素等，使用本品应慎重。本品可能会引起眩晕和轻度头痛，从事驾驶汽车或其它机械作业，或从事其他需要精神神经系统警觉或协调的活动的患者应谨慎。此外，非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用，可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。

【禁忌使用】本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。

【老年患者用药】虽老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异，但这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而生理性减退，应根据其肾功能情况决定用量。

【儿童用药】本品对儿童，青少年18岁以下的疗效和安全性尚未建立，目前不推荐使用。

【药物相互作用】1.本品与丙磺舒合用，可减缓加替沙星经肾排除。2.硫酸亚铁，含铝或镁制酸剂和去羟基苷地丹诺辛，惠妥兹与本品合用，加替沙星的生物利用度降低。而在服用硫酸亚铁，含锌、镁、铁等饮食补充剂如多种维生素，或含铝镁制酸剂或去羟基苷地丹诺辛、惠妥兹前4小时服用本品，不影响加替沙星的药代动力学过程。3.牛奶，碳酸钙，西咪替丁，茶碱，法华令，优降糖或咪达唑仑与本品同时服用未见发生相互作用。4.本品与地高辛同时使用，未见加替沙星药代动力学参数发生明显改变，但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者，应测定地高辛的血药浓度，并适当调整地高辛剂量。并不推荐事先调整两药剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】加替沙星对孕妇，授乳妇女的疗效和安全性尚未建立。孕妇和授乳妇女使用本品应谨慎，只有在使用本品所获益处大于对胎儿和婴儿可能的危险性时，才可考虑。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.1g*14s/盒。

【生产厂家】湖北百科亨迪药业有限公司

【批准文号】国药准字h20052429

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