盐酸乙哌立松片

盐酸乙哌立松片(宜宇)说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸乙哌立松片

商品名称：盐酸乙哌立松片

英文名称：eperisonehydrochloridetablets

【成 份】

化学名：4′-乙基-2-甲基-3哌啶基苯丙酮盐酸盐

分子式：c17h25no·hcl

分子量：295.85

【药品成份】盐酸乙哌立松。

【主要作用/适应症】 中枢性肌肉松弛药。用于改善下列疾病的肌紧张状态：颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症：用于改善下列疾病引起的痉挛性麻痹：脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎症、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(smon)及其他脑脊髓疾病。

【性 状】本品为白色片。

【用量用法】饭后口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵医嘱。

【规格包装】50mg*10s

【禁忌使用】严重肝、肾功能障碍者，伴有休克者，哺乳期妇女禁用。

【不良反应】1.出现下列不良反应时应停止用药：休克、肝功能异常、肾功能异常、血液学检查异常(包括红细胞数、血红蛋白值);2.可能出现下列不良反应：皮肤：皮疹、瘙痒等;精神神经：失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等;消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便泌、腹泻、腹痛、腹胀等，偶有口腔炎;泌尿系统：尿闭、尿失禁、尿不尽感等;全身症状：四肢无力、站立不稳、全身倦怠，偶有头晕、肌紧张减退等;其它：颜面热感、出汗等。

【儿童用药】本品在儿童的安全性尚未确立(使用经验不足)。

【注意事项】1.下列患者需慎重给药(1)有药物过敏病史的患者(2)有肝障碍的患者[有时会使肝功能恶化]2.重要的一般性注意服用本剂时，有时会出现四肢无力、站立不稳、困倦等症状。当出现这些症状时，应减少用量或停止用药。用药期间，应注意不宜从事驾驶车辆等有危险性的机械操作。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.对孕妇及可能怀孕的妇女，应在判断其在治疗上的益处高于风险时，方可用药;2.哺乳期妇女应避免用药，必须用药时，应停止哺乳。

【老年患者用药】一般情况下老年患者的生理功能有所降低，故应采取减量和加强观察等措施。

【药物过量】目前尚未见相关报道。本品无特殊解毒剂，一旦发生过量，应按照药物过量的一般原则进行处理。

【药物相互作用】类似药物盐酸甲苯哌丙酮在与甲氧卡巴莫合用时，曾有眼调节障碍的报道。

【药代动力学】血液中浓度健康成年男子8名一日口服一次盐酸乙哌立松150mg[sup]注[/sup]，连续服用14天时，第1、第8以及第14天血浆中浓度的变化(平均)：其最高浓度到达时间(tmax)为1.6～1.9小时，最高浓度(cmax)为7.5～7.9ng/ml，半衰期(t1/2)为1.6～1.8小时，血浆中浓度曲线下面积(auc)为19.7～21.1ng·hr/ml。与初次给药时比较，第8天以及第14天均未无显著改变。一日一次口服盐酸乙哌立松150mg[sup]注[/sup])，连续14天，血浆中盐酸乙哌立松浓度－时间曲线（mean±s.e.，n=8）注)150mg单次口服给药是许可外用量

【药理毒理】药理作用盐酸乙哌立松是一种中枢性骨骼肌松驰剂,具有多种药理作用,动物试验提示乙哌立松可剂量依赖性地抑制大鼠丘脑间切断引起的去大脑强直（γ-强直）和缺血性去大脑强直（α-强直）,抑制脊髓损伤猫中刺激脊髓后根引起的单突触和多突触性反射电位,可能通过抑制γ-神经元系统而降低肌梭的灵敏度,乙哌立松具有类钙拮抗剂和阻滞肌肉交感神经的作用,作用于血管平滑肌,扩张血管,增加血流量,动物试验发现大鼠脊髓灌流乙哌立松可抑制尾部夹痛引起的疼痛反射,而停止灌流则疼痛反射恢复,提示具有脊髓水平的镇痛作用,痉挛性瘫痪的脑中风患者服用盐酸乙哌立松,可改善cybex扭力曲线和肌力描记图,并易化随意运动,如四肢的伸展和屈曲,但不会降低肌力。

【包装型号】50mg*10s/盒。

【贮藏方式】开封后防潮保存。

【批准文号】国药准字h20010657

【有 效 期】30月

【生产厂家】青岛国海生物制药有限公司

盐酸乙哌立松片(宜宇)相关资讯