小檗碱甲氧苄啶片

小檗碱甲氧苄啶片(山香)说明书

【药品名称】

  通用名称：小檗碱甲氧苄啶片

  商品名称：小檗碱甲氧苄啶片

  英文名称：berberinehydrochlorideandtrimethoprimtablets

【性 状】本品为糖衣片，除去包衣后显黄色。

【药品成份】本品为复方制剂，其组分为：每片含盐酸小檗碱0.1g，甲氧苄啶0.05g。

【用量用法】口服，一次1-3片，一日3次。

【规格包装】100s

【禁忌使用】1.对盐酸小檗碱和甲氧苄啶过敏者禁用。2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。3.2个月以下婴儿禁用。

【不良反应】1.不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后即消失。2.本品中的tmp对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应，出现白细胞减少，血小板减少或高铁血红蛋白性贫血。一般停药可恢复，也可加用叶酸制剂。

【儿童用药】2个月以下婴儿禁用本品。

【注意事项】1.肝功能不全者慎用。2.用药期应定期检查血象，谨防叶酸缺乏症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品中的tmp易通过胎盘屏障，孕妇应权衡利弊后决定是否用药。2.本品中的tmp可分泌至乳汁中，哺乳期妇女应权衡利弊决定是否用药。

【老年患者用药】老年患者应用本品易出现叶酸缺乏症，用药量应酌减。

【药物过量】过量服用会出现恶心，呕吐，头晕，头痛，嗜睡、神智不清、骨髓抑制等。过量的处理：(1)洗胃；(2)同时给利尿药促进本品排泄；(3)支持疗法；(4)血液透析。

【药物相互作用】1.含鞣质的中药与盐酸小檗碱合用后，由于鞣质是生物碱的沉淀剂，二者结合生成难溶性鞣质酸盐沉淀，降低疗效。2.骨髓抑制剂与本品合用时发生白细胞、血小板减少的机会增加。3.氨苯砚与本品合用时，两者血药浓度均可升高，氨苯砚浓度升高可使不良反应增多且加重，尤其是高铁血红蛋白血症的发生。4.本品不宜与叶酸拮抗药、抗肿瘤药、2，4-二氨基嘧啶类药物同时应用，因有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞性贫血的可能。

【药代动力学】盐酸小檗碱口服吸收差，甲氧苄啶口服吸收完全，给药2小时到达血药峰浓度。吸收后广泛分布至体液及组织，在肝、肾、脾、肌肉、支气管分泌物、唾液、阴道分泌物、前列腺组织及前列腺液中的浓度均超过血液浓度。甲氧苄啶可通过血脑屏障，胎盘屏障并可分泌至乳汁中。甲氧苄啶主要由肾小球滤过，肾小管排出，50%--60%以药物原形排出，其余部分以代谢物形式排出。

【药理毒理】盐酸小檗碱和甲氧苄啶有协同抗菌作用，盐酸小檗碱体外对多种革兰阳性及阴性菌均有抑制作用，其中对溶血性链球菌，金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、脑膜炎奈瑟菌、志贺菌属、伤寒杆菌、白喉杆菌等抑制作用较强。对阿米巴原虫也有一定抑制作用。甲氧苄啶主要干扰细菌叶酸代谢，选择性抑制二氢叶酸还原酶，阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用较单药增强，耐药性菌株减少。

【包装型号】100s/瓶。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h36021908

【有 效 期】24月

【生产厂家】江西山香药业有限公司

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