盐酸加替沙星胶囊

盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸加替沙星胶囊

  商品名称：盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)

  英文名称：gatifloxacinhydrochloridecapsules

【性 状】本品是胶囊剂。

【药品成份】盐酸加替沙星。

【用量用法】口服，每日一次，每次400mg。

【规格包装】12s*2板

【禁忌使用】本品禁用与对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

【不良反应】本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心,阴道炎,腹泻,头痛,眩晕.发生率较低的药物相关不良事件包括：全身反应：变态反应,寒战,发热,背痛和胸痛.心血管系统：心悸.消化系统：腹泻,便秘,消化不良,舌炎,念珠菌性口腔炎,口腔炎,口腔溃疡,呕吐.代谢与营养系统：周围水肿.神经系统：多梦,失眠,感觉异常,震颤,血管扩张,眩晕.呼吸系统：呼吸困难,咽炎.皮肤及皮肤软组织：皮疹,出汗.特殊感官：视觉异常,味觉异常,耳鸣.泌尿生殖系统：排尿困难,血尿.其他罕见的不良事件有：思维异常,烦躁不安,不能耐受酒精,食欲不振,焦虑,关节痛,关节炎,虚弱,哮喘支气管痉挛,共济失调,骨痛,心动过缓,乳房疼痛,唇炎,结肠炎,意识模糊,惊厥,紫绀,人格解体,抑郁,糖尿病,高血压,皮肤干燥,吞咽困难,耳病,瘀斑,水肿,鼻衄,欣快感,眼痛,面部水肿,胃肠胀气,胃炎,胃肠出血,牙龈炎,口臭,幻觉,呕血,敌意,感觉过敏,高血糖,高血压,肌张力增加,过度通气,低血糖,下肢痛性痉挛,淋巴结病,斑丘疹,子宫出血,偏头痛,嘴部水肿,肌痛,肌无力,颈痛,神经过敏,惊慌,妄想狂,嗅觉倒错,瘙痒,伪膜性肠炎,精神病,上睑下垂,直肠出血,嗜睡,紧张,胸骨下胸痛,心动过速,味觉丧失,口干,舌肿,疱疹等.实验室检查异常改变发生率低,包括：白细胞减少,血小板减少,alt或ast增高以及碱性磷酸酶,总胆红素,血清淀粉酶,电解质异常等。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.加替沙星与其他喹诺酮类药物相似,可使心电图qt间期延长.在患有qt间期延长,低血钾未纠正或急性心肌缺血患者中,应避免使用本品.本品也不宜与ia类如奎尼丁,普鲁卡因胺及iii胺碘酮,索他洛尔和可延长心电图qt间期的药物,如西沙比利,红霉素,三环类抗抑郁药合用。2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常,如紧张,激动,失眠,焦虑,恶梦,颅内压增高等.对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者,如严重脑动脉粥样硬化,癫痫和存在癫痫发作因素等,使用本品应慎重.本品可能会引起眩晕和轻度头痛,从事驾驶汽车或其它机械作业.或从事其他需要精神神经系统警觉或协调的活动的患者应谨慎.此外,非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用,可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。3.与其他喹诺酮药物一样,已见症状性高血糖和低血糖的报道,通常发生于合用口服降糖药如优降糖或使用胰岛素的糖尿病患者.这些病人使用本品时应注意监测血糖.如发生血糖异常改变,应立即停药并就诊。4.诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应.对首次发现皮疹或其他过敏反应时,应立即停用本品.严重过敏反应发生时,可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗,包括吸氧,输液,抗组胺药,皮质激素,增压胺类药以及气道管理等。5.有报道接受包括本品在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度到致命性伪膜性肠炎.因此,对使用任何抗菌药物后出现腹泻的病人应考虑这一诊断.伪膜性肠炎的诊断成立后,即应开始治疗.轻度患者停用抗菌药物后即可恢复.中,重度患者,则应酌情补充液体,电介质和以及针对艰难梭菌性肠炎的抗菌治疗,例如口服甲硝唑。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】药物的相互作用找不到的请用这句话：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】12s*2板/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20060481

【有 效 期】24月

【生产厂家】河北山姆士药业有限公司

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