雷米封片

雷米封片(太原)说明书

【药品名称】

  通用名称：异烟肼片

  商品名称：雷米封片

  英文名称：isoniazidtablets

【性 状】该品为白色片。

【药品成份】异烟肼。

【用量用法】口服。预防：成人一日o．3g(3片），顿服，小儿每日按体重10mg/kg，一日总量不超过0．3g(3片），顿服。治疗：成人与其他抗结核药合用，按体重每日口服5mg/kg，最高0．3g：或每日15mg/kg，最高900mg，每周2—3次。小儿按体重每日10—20mg/kg，每日不超过0．3g(3片），顿服。某些严重结核病患儿（如结核性脑膜炎），每日按体重可高达30mg/kg（一日量最高500mg），但要注意肝功能损害和周围神经炎的发生。

【规格包装】50mg*100s

【禁忌使用】肝功能不正常者，精神病患者和癫痫病人禁用。

【不良反应】发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手指疼痛(周围神经炎);深色尿、眼或皮肤黄染(肝毒性，35岁以上患者肝毒性发生率增高);食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状)。发生率极少者有视力模糊或视力减退，合并或不合并眼痛(视神经炎);发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。本品偶可因神经毒性引起的抽搐。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】(1)交叉过敏反应，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。　(2)对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。　(3)有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者应慎用。　(4)如疗程中出现视神经炎症状，应立即进行眼部检查，并定期复查。　(5)异烟肼中毒时可用大剂量维生素b6对抗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】(1)服用异烟肼时每日饮酒，易引起本品诱发的肝脏毒性反应，并加速异烟肼的代谢，因此需调整异烟肼的剂量，并密切观察肝毒性征象。应劝告患者服药期间避免酒精饮料。　(2)含铝制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收，使血药浓度减低，故应避免两者同时服用，或在口服制酸剂前至少1小时服用异烟肼。　(3)抗凝血药(如香豆素或茚满双酮衍生物)与异烟肼同时应用时，由于抑制了抗凝药的酶代谢，使抗凝作用增强。　(4)与环丝氨酸同服时可增加中枢神经系统不良反应(如头昏或嗜睡)，需调整剂量，并密切观察中枢神经系统毒性征象，尤其对于从事需要灵敏度较高的工作的患者。(5)利福平与异烟肼合用时可增加肝毒性的危险性，尤其是已有肝功能损害者或为异烟肼快乙酰化者，因此在疗程的头3个月应密切随访有无肝毒性征象出现。　(6)异烟肼为维生素b6的拮抗剂,可增加维生素b6经肾排出量,因而可能导致周围神经炎,服用异烟肼时维生素b6的需要量增加。　(7)与肾上腺皮质激素(尤其泼尼松龙)合用时,可增加异烟肼在肝内的代谢及排泄,导致后者血药浓度减低而影响疗效,在快乙酰化者更为显著,应适当调整剂量。　(8)与阿芬太尼(alfentanil)合用时，由于异烟肼为肝药酶抑制剂，可延长阿芬太尼的作用;与双硫仑(disulfiram)合用可增强其中枢神经系统作用，产生眩晕、动作不协调、易激惹、失眠等;与安氟醚合用可增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。　(9)与乙硫异烟胺或其他抗结核药合用，可加重后二者的不良反应。与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性，因此宜尽量避免。　(10)异烟肼不宜与酮康唑或咪康唑合用，因可使后两者的血药浓度降低。　(11)与苯妥英钠或氨茶碱合用时可抑制二者在肝脏中的代谢，而导致苯妥英钠或氨茶碱血药浓度增高，故异烟肼与两者先后应用或合用时，苯妥英钠或氨茶碱的剂量应适当调整。　(12)与对乙酰氨基酚合用时，由于异烟肼可诱导肝细胞色素p-450，使前者形成毒性代谢物的量增加，可增加肝毒性及肾毒性。　(13)与卡马西平同时应用时，异烟肼可抑制其代谢，使卡马西平的血药浓度增高，而引起毒性反应;卡马西平可诱导异烟肼的微粒体代谢，形成具有肝毒性的中间代谢物增加。　(14)本品不宜与其他神经毒药物合用，以免增加神经毒性。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，本品只对分枝杆菌，主要是生长繁殖期的细菌有效。其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸(mycolicacid)的合成而使细胞壁破裂。

【包装型号】50mg*100s/瓶。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h14022439

【有 效 期】24月

【生产厂家】山西太原药业有限公司

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