双氯芬酸钾片

双氯芬酸钾片(金华康恩贝生物)说明书

【药品名称】

  通用名称：双氯芬酸钾片

  商品名称：双氯芬酸钾片

  英文名称：diclofenacpotassiumtablets

【成 份】

  化学名：邻-（2，6-二氯苯胺基）-苯乙酸钾

  分子式：c14h10cl2nko2

  分子量：334.25

【药品成份】本品主要成份为双氯芬酸钾，其化学名称为[邻-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸钾。

【规格包装】25mg*36s

【性 状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

【不良反应】不良反应（表1）按发生频率排列，最常见的排在首位，使用如下指标：常见(≥1/100，[1/10)；偶见(≥1/1，000，[1/100)；罕见(≥1/10，000，[1/1，000)；十分罕见([1/10，000)，包括个例报告。

【用量用法】推荐起始日剂量为100-150mg，对轻度病人每日剂量为75-100mg，通常将每日剂量分2-3次服用。

【注意事项】1.本品为对症治疗药，不宜长期使用，用于止痛不得超过5天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。2.请严格按用法用量服用，如服用过量或有严重不良反应时请立即就医。3.60岁以上患者应根据体质情况谨慎使用。尤其对体弱和体重过轻的老年患者建议使用最低有效剂量。4.如果出现以下情况，需在医生的指导下服用本品：－曾经在服用疼痛抑制剂或抗炎类药物后出现胃肠道病变或胃疼或心口灼痛。－哮喘或过敏体质。—有胃肠道溃疡病史者。－患有心脏病或高血压。－患有肝脏或肾脏疾病。－患有出血性疾患或血液病（主要为凝血机制或血小板功能障碍，如血友病），或者其他血液性疾病，包括非常少见的肝卟啉症。－同时合并其他疾病。5.如果出现眩晕或其他中枢神经系统功能紊乱，包括视觉功能紊乱，应禁止驾驶或操作机器。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。

【禁忌使用】1.胃肠道溃疡患者禁用。2.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。3.对使用阿司匹林或其他非甾体抗炎药物如布洛芬而诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎史的患者禁用。4.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔。肝肾功能损伤的老年患者、服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

【儿童用药】14岁以下儿童不推荐使用本品。

【药物相互作用】1.如正在服用其他非甾体抗炎药，使用本品前需获得医生同意。2.与其他非甾体抗炎药一样，本品与锂盐、地高辛制剂、氨甲喋呤同用时，能使这些药物的血浆浓度增高。3.降糖药：临床研究显示，双氯芬酸可以与降糖药一起服用，不影响疗效。然而有个案报道指出，在服用双氯芬酸后，出现血糖过高或过低，必要时需在医师或者药师指导下调整降糖药的剂量。4.与其他非甾体抗炎药一样，本品对肾脏前列腺素的影响可增加环孢素的肾毒性。如同时使用，请咨询医师或者药剂师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】本品属非甾体类抗炎药，主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。

【药物过量】药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1～2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。表观分布容积0.1～0.55l/kg。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁，粪便排出1.2～2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。

【有 效 期】24月

【包装型号】25mg*36s/盒。

【生产厂家】浙江金华康恩贝生物制药有限公司

【批准文号】国药准字h20020213

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