甲钴胺片

甲钴胺片(博可保)说明书

【药品名称】

通用名称：甲钴胺片

商品名称：甲钴胺片(博可保)

【性 状】本品为深红色薄膜衣片，除去薄膜衣后显浅粉红色。

【药品成份】甲钴胺片。

【规格包装】0.5mg*24s(博可保)

【主要作用/适应症】 周围神经病。

【不良反应】在总病例15，180例中，146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时)胃肠道：偶有(5%～0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻；过敏：少见([0.1%)皮疹。

【用量用法】口服。通常成人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。

【注意事项】1.如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。2.从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。

【禁忌使用】禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。?

【老年患者用药】由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。

【药理毒理】药理作用本品是一种内源性的辅酶b12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化，对药物引起的神经退变具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。

【药物过量】尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】1.一次性给药:健康人一次口服120μg、1，500μg[sup]注：[/sup]，无论哪个剂量，均在给药后3小时达到最高血药浓度，其吸收呈剂量依赖性。半衰期、血清中总b12浓度的增加部分及△auc012如下图、下表所示。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.5mg*24s/盒。

【生产厂家】海南斯达制药有限公司

【批准文号】国药准字h20050997

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