格列齐特缓释片

格列齐特缓释片(图格)说明书

【药品名称】

通用名称：格列齐特缓释片

商品名称：格列齐特缓释片

英文名称：gliclazidesustained-releasetablets

【成 份】

化学名：1-（3-氮杂双环[3.3.0]辛-3-基）-3-对甲苯磺酰脲

分子式：c15h21n3o3s

分子量：323.4

【药品成份】格列齐特。

【主要作用/适应症】 当单用饮食疗法，运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)。

【性 状】本品为白色椭圆形片。两面有刻印。

【用量用法】口服，仅用于成年人。每日1次，剂量为1至4片，30至120mg。建议于早餐时服用。如某日忘记服用药物，第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样，应根据患者的代谢反应（血糖，hbalc）来调整剂量。

【规格包装】30mg*30s

【禁忌使用】已知对格列齐特或其中某一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏。

【不良反应】低血糖可有如下症状：头痛，极度饥饿，恶心，呕吐，倦怠，倦睡，睡眠障碍，激动，攻击性行为，集中力和注意力下降，反应迟缓，抑郁，精神错乱，视觉及语言障碍，失语，震颤，不全性麻痹，感觉障碍，头晕，乏力感，自我控制丧失，谵妄，惊厥，呼吸表浅，心动徐缓，倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】此药物治疗应建议用于有可能定时进餐（包括早餐）的患者，因为延迟进餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危险增加，所以定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物，相当大量或长时间运动后，饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】缺乏怀孕妇女使用格列齐特的临床资料，其它磺脲类药物的资料很少。在动物中，格列齐特非致畸。为了减少在未控制糖尿病中先天性畸形的危险，在怀孕前必须控制糖尿病。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】中度低血糖症状，无意识丧失或神经系统体症者，必须以摄取碳水化合物，调整剂量和/或改变饮食来完全纠正之。医师应继续严密监护直至患者已脱离危险。

【药物相互作用】禁止联合应用：-双氯苯咪唑(全身途径，口服凝胶)：增加降糖作用并可能会出现低血糖症状，甚至昏迷。不推荐联合应用：保泰松(全身途径)：增加磺脲类药物的降糖效应(取代它们与血浆蛋白的结合和/或减少它们的排出)。最好使用一种不同的消炎药剂，否则，需警告患者并强调自我监测的重要性：在与消炎药剂一同使用时，有必要在消炎药治疗期间和治疗后调整药物剂量。

【药代动力学】口服后，药物血浆浓度在最初的6个小时内进行性升高，在6小时至12小时之间达到稳定状态。

【药理毒理】重复剂量毒理实验及遗传毒性实验，未发现提示可能对人体有害的异常。无长期致癌试验。动物中未见畸形发生；仅有在用药剂量达到人类最大推荐治疗剂量的25倍时，观察到动物胚胎重量减轻。

【包装型号】30mg*30s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20063861

【有 效 期】24月

【生产厂家】天津怀仁制药有限公司

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