普卢利沙星胶囊

普卢利沙星胶囊(白云山)说明书

【药品名称】

  通用名称：普卢利沙星胶囊

  商品名称：普卢利沙星胶囊

  英文名称：prulifloxacincapsules

【性 状】本品为胶囊剂。

【药品成份】普卢利沙星。

【用量用法】嗜红细胞减少症、肝脏gpt升高，程度轻微。

【规格包装】0.1g*10s

【禁忌使用】尚不明确。

【不良反应】据资料介绍，在进行安全性评价的2936例患者中，共有131例（4.46%），172件副作用发生，主要为腹痛、腹泻、嗳气等。在临床检查值变化方面，2584例患者中共有148例（5.73%），240件异常变化发生，主要包括ast（got）及alt(gpt)升高等。1）本品可能引起的严重不良反应如下：①休克、过敏样症状（发生频率不明）。如果出现呼吸困难、血压下降、全身发红、荨麻疹、面部浮肿等，应停止给药并采取适当的处理措施。②伴有以肌肉疼痛、脱力感、ck(cpk)升高、血及尿液中肌红蛋白升高为特征、伴有肾功能迅速恶化的横纹肌溶解症（0.1%以下）。如出现异常应停止给药，并采取适当的处理措施。③低血糖（频率不明）（老年患者、肾功能不全患者及糖尿病患者较易出现）、意识障碍、痉挛、全身倦怠感等，应停止给药，并采取适当的处理措施。2）本品同其他新喹诺酮类抗菌药一样引起的严重不良反应如下：据报道，其他新喹诺酮类抗菌药可引起以下严重不良反应（发生率低于0.1%），故使用时应密切观察，如出现异常应停止给药，并采取适当的处理措施。①皮肤粘膜孔症（stevens-johnson症）、中毒性表皮坏死症（lyell症）；②血细胞总数减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血、血小板减少；③急性肾功能不全等重症肾功能不全；④肝功能不全、黄疸；⑤心室频率加快（包括torsadesdepointes）、qt间期延长；⑥跟腱炎、腱断裂等腱障碍（症状为腱周围疼痛、浮肿）；⑦伴有假膜性大肠炎性便血的重症大肠炎（症状：腹痛、反复腹泻等）；⑧间质性肺炎（症状：发热、咳嗽、呼吸困难、胸部x线异常、嗜酸性粒细胞增加等）；（处理方法：给予肾上腺皮质激素）⑨痉挛；⑩精神错乱、抑郁等精神症状；3）本品可能引起的其他不良反应本品可能会引起以下不良反应，如出现这类异常，根据症状应采取停止给药以及适当的处理措施。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】本药物口服后，从小肠上部吸收，进入肠组织及门静脉血液，通过肝脏水解，药物的活性代谢物ufx分布于全身各组织。达峰时间为0.7—1.3小时，反复给药在体内无蓄积性，口服后血清半衰期长达7.7—8.9小时。

【药理毒理】本品属于喹诺酮类抗生素，通过抑制细菌dna拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ的活性，抑制细菌dna合成，完成杀菌作用，不同于传统的杀菌模式，无其他类抗生素的耐药现象。本药物抗菌谱广，对于革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有显著疗效，对于绿脓杆菌的敏感性尤高，抗菌力超过其他沙星类，也超过目前上市的其他抗生素药物。

【包装型号】0.1g*10s/盒。

【贮藏方式】密封保存。

【批准文号】国药准字h20080151

【有 效 期】24月

【生产厂家】广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

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