格列齐特缓释胶囊

格列齐特缓释胶囊(国光)说明书

【药品名称】

  通用名称：格列齐特缓释胶囊

  商品名称：格列齐特缓释胶囊

  英文名称：gliclazidesustained-releasecapsules

【成 份】

  化学名：1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲

  分子式：c15h21n3o3s

  分子量：323.4

【药品成份】格列齐特。

【规格包装】30mg*10s

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色球形小丸。

【不良反应】1.低血糖：如同其它磺脲类药物，尤其在进餐间隔时间不规则，或少吃了一餐或数餐的情况下，用格列齐特缓释胶囊治疗可能导致低血糖发生。2.低血糖可有如下症状:头痛，极度饥饿，恶心，呕吐，倦怠，倦睡，睡眠障碍，激动，攻击性行为，集中力和注意力下降，反应迟缓，抑郁，精神错乱，视觉及语言障碍，失语，震颤，轻瘫，感觉障碍，头晕，乏力感，自我控制丧失，谵妄，惊厥，呼吸表浅，心动徐缓，倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。

【用量用法】口服，仅用于成年人。每日1次，剂量为30～120mg(1至4粒)，建议于早餐时服用。

【注意事项】1.低血糖:此药物治疗应建议用于有可能定时进餐(包括早餐)的患者，因为延迟进餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危险增加，所以定时摄食碳水化合物很重要。2.低血糖更可能发生于食用低热量食物，相当大量或长时间运动后，饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。

【禁忌使用】已知对格列齐特或其中某一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏；1型糖尿病；糖尿病昏迷前期，糖尿病酮症酸中毒；严重肾或肝功能不全:对这些病例建议应用胰岛素。

【老年患者用药】对65岁以上患者，格列齐特缓释胶囊的服法按65岁以下患者相同治疗方案，或遵医嘱。

【儿童用药】缺乏在儿童中的临床研究或数据。

【药物相互作用】1.以下药品可能会增加低血糖的危险禁止联合应用：—双氯苯咪唑(全身途径，口服凝胶)；增加降糖作用并可能会出现低血糖症状，甚至昏迷。2.不推荐联合应用：—保泰松(全身途径):增加磺脲类药物的降糖效应(取代它们与血浆蛋白的结合/或减少它们的排出)。最好使用一种不同的消炎药剂，否则，需警告患者并强调自我监测的重要。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.与糖尿病有关的危险：未控制的糖尿病(妊娠性或永久性糖尿病)是先天性畸形和产期死亡率发生率较高的原因。为减少先天性畸形的危险，血糖必须在妊娠期间达到最好的控制。2.与格列齐特有关的危险：大剂量磺脲类降糖药物对动物有致畸形的作用。对于评估妊娠期服用格列齐特可能致畸形或胎儿中毒作用，日前还没有足够的有关临床资料。3.作用过程：(1)保持血糖的控制可以使这一类型的患者妊娠正常进行。(2)不论是l型还是2型糖尿病，是妊娠性或永久性的糖尿病，胰岛素治疗是必需的。(3)对于后一种情况，建议从计划要怀孕的时候或服用格列齐特患者偶然发现怀孕的时候，将口服药物治疗改为用胰岛素治疗；对这样的病例，不必机械地建议中止妊娠，但应进行特别护理并做专门的产前检查，对其妊娠进行监护。(4)建议对新生儿进行血糖水平监测。

【药理毒理】格列齐特是一种磺脲类口服治疗糖尿病药物，结构中含有氮杂环，因而具有不同于其它磺脲类药物的特点。格列齐特通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素降低血糖水平，显著增加餐后胰岛素和c-肽分泌水平，疗效持续至治疗二年以上。

【药物过量】如发现过量所致的不良反应，应即停药。

【贮藏方式】密封，置阴凉处。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【有 效 期】32月

【包装型号】30mg*10s/盒。

【生产厂家】杭州国光药业有限公司

【批准文号】国药准字h20070261

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