奥沙普秦胶囊

奥沙普秦胶囊(仁和堂)说明书

【药品名称】

  通用名称：奥沙普秦胶囊

  商品名称：奥沙普秦胶囊

  英文名称：oxaprozincapsules

【性 状】本品为肠溶胶囊剂，内容物显白色或类白色，无臭，无味。

【药品成份】本品主要成份为奥沙普秦。

【用量用法】一日0.4g（2粒），一次或分两次饭后口服，连用1周以上或遵医嘱。最大剂量每日0.6g（3粒）。

【规格包装】0.2g*12s*1板

【禁忌使用】1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术（cabg）围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡出血，或者既往曾复发溃疡出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

【不良反应】主要为消化道症状：有胃痛、胃不适、食欲不振、恶心、腹泻、便秘、口渴和口炎，其次为头晕、头痛、困倦、耳鸣和抽搐，及一过性肝功能异常。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性cox-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。4.针对多种cox-2选择性或非选择性nsaids药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的nsaids，包括cox-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5.和所有非甾体抗炎药（nsaids）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（nsaids）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（nsaids），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6.有高血压和或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。7.nsaids，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、stevensjohnson综合征（sjs）和中毒性表皮坏死溶解症（ten）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品属丙酸类非甾体抗炎药，具抗炎、镇痛、解热作用。它通过抑制环氧合酶而减少炎症介质前列腺素的合成，使局部组织因前列腺素引起的肿胀疼痛得以控制。本品的抗炎作用强于布洛芬，镇痛作用优于布洛芬、保泰松和阿司匹林，而胃粘膜损伤作用低于阿司匹林和保泰松。对消化道损伤轻微，而且药效具有持久性。本药有中枢性肌肉松弛作用。急性毒性：小鼠ld50灌胃给药为1342mg／kg，腹腔注射为342mg／kg。大鼠灌胃给药25～400mg／kg/日六个月，高剂量组有抑制体重增加及消化道反应、轻度贫血、肝细胞肿大、肾脏毒性

【包装型号】0.2g*12s*1板/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h19990208

【有 效 期】24月

【生产厂家】山东仁和堂药业有限公司

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