普卢利沙星胶囊

普卢利沙星胶囊(白云山)说明书

【药品名称】

  通用名称：普卢利沙星胶囊

  商品名称：普卢利沙星胶囊

  英文名称：prulifloxacincapsules

【成 份】

  化学名：±)-6-氟-1-甲基-7-[4-(5-甲基-2-氧代-1，3-二噁茂烷)甲基-1-哌嗪]-4-氧代-4h-[1,3]噻唑[3,2-a]喹啉-3-羧酸

  分子式：c21h20fn3o6s

  分子量：461.46

【药品成份】本品主要成份是普卢利沙星。

【规格包装】0.1g*12s

【性 状】本品内容物为微黄色粉末。

【不良反应】1.休克、过敏样症状（发生频率不明）。如果出现呼吸困难、血压下降、全身发红、荨麻疹、面部浮肿等，应停止给药并采取适当的处理措施。2.伴有以肌肉疼痛、脱力感、ck(cpk)升高、血及尿液中肌红蛋白升高为特征、伴有肾功能迅速恶化的横纹肌溶解症（0.1%以下）。如出现异常应停止给药，并采取适当的处理措施。3.低血糖（频率不明）（老年患者、肾功能不全患者及糖尿病患者较易出现）、意识障碍、痉挛、全身倦怠感等，应停止给药，并采取适当的处理措施。4.皮肤粘膜孔症（stevens-johnson症）、中毒性表皮坏死症（lyell症）；5.血细胞总数减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血、血小板减少；6.急性肾功能不全等重症肾功能不全；7.肝功能不全、黄疸；8.心室频率加快（包括torsadesdepointes）、qt间期延长；9.跟腱炎、腱断裂等腱障碍（症状为腱周围疼痛、浮肿）；10..伴有假膜性大肠炎性便血的重症大肠炎（症状：腹痛、反复腹泻等）；11.痉挛。12.精神错乱、抑郁等精神症状。

【用量用法】口服。通常成年人一次0.2g，一日2次。根据症状可适当调整剂量，但一次用量不得超过0.3g。对肺炎、慢性呼吸系统疾病的继发性感染患者，一次0.3g，一日2次。

【注意事项】尚不明确。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

【老年患者用药】遵医嘱。

【儿童用药】遵医嘱。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对孕妇的安全性尚未确定，孕妇使用本品应考虑用药的利弊。

【药理毒理】本品属于喹诺酮类抗生素，通过抑制细菌dna拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ的活性，抑制细菌dna合成，完成杀菌作用，不同于传统的杀菌模式，无其他类抗生素的耐药现象。本药物抗菌谱广，对于革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有显著疗效，对于绿脓杆菌的敏感性尤高，抗菌力超过其他沙星类，也超过目前上市的其他抗生素药物。

【药物过量】如发现过量所致的不良反应，应即停药。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本药物口服后，从小肠上部吸收，进入肠组织及门静脉血液，通过肝脏水解，药物的活性代谢物ufx分布于全身各组织。达峰时间为0.7—1.3小时，反复给药在体内无蓄积性，口服后血清半衰期长达7.7—8.9小时。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.1g*12s/盒。

【生产厂家】广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

【批准文号】国药准字h20080151

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