| 药名品牌 | 头孢克肟干混悬剂(扶欣抗) |
| 适用症状 | 对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌，淋球菌，卡他布兰汉球菌，大肠杆菌，克雷伯杆菌属，沙雷菌属，变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效：慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀肌炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)；猩红热；中耳炎、鼻窦炎。 |
| 成分原料 | 本品主要成份为是头孢克肟。化学名为(6r，7r)-7-[（z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（羰甲氧基亚胺）乙酰胺基-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水化合物。 |
| 规格包装 | 50mg*6袋 |
| 生产厂家 | 重庆佳辰生物工程有限公司 |
| 用法说明 | 服用时加水20ml冲服。 1.成人及体重30公斤以上儿童：口服，每次50～100mg（1～2袋），每日二次；成人重症感染者可加至每次200mg（4袋），每日二次。 2.儿童：口服，用量按成人减半，或按每公斤1.5～3.0mg，每日二次，或遵医嘱。 |
【药品名称】
通用名称：头孢克肟干混悬剂
商品名称：头孢克肟干混悬剂(扶欣抗)
英文名称：cefiximeforsuspension
【成 份】
分子式：c16h15n5o7s2·3h2o
分子量：507.49
【药品成份】本品主要成份为是头孢克肟。化学名为(6r，7r)-7-[（z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（羰甲氧基亚胺）乙酰胺基-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水化合物。
【规格包装】50mg*6袋
【性 状】本品为白色或类白色颗粒，气芳香，味甜。
【不良反应】主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等，极少数患者gpt、got升高。
【用量用法】服用时加水20ml冲服。1.成人及体重30公斤以上儿童：口服，每次50～100mg（1～2袋），每日二次；成人重症感染者可加至每次200mg（4袋），每日二次。2.儿童：口服，用量按成人减半，或按每公斤1.5～3.0mg，每日二次，或遵医嘱。
【注意事项】（1）为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。（2）对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。（3）下列患者慎重给药：①对青霉素类有过敏史的患者。②本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。③严重的肾功能障碍患者。④经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。（因时有出现维生素k缺乏症状，应注意观察）。（4）由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。（5）不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。（6）对临床检验结果的影响：①除试纸反应以外，对斑氏（benedict）试剂、亚铁（fehling）试剂、尿糖试药丸（clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。
【禁忌使用】对本品或头孢菌素类抗菌素有过敏史者禁用
【老年患者用药】老年患者用药酌减。
【儿童用药】对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立（没有使用经验）。
【药物相互作用】1.卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。2.华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品，尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。
【药理毒理】1.药理作用本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（pbp）中的pbp1（1a，1b，1c）以及pbp3有较高亲合性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。2.毒理研究生殖毒性：sd大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1000mg/kg，在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320～3200mg/kg，对大鼠生育力未见影响，未出现致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。
【药物过量】洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。
【贮藏方式】密封保存。
【药代动力学】据pdr57版：头孢克肟口服后，其绝对生物利用度为40～50%，不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服，血浆峰浓度为3.7μg/ml，等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%～50%。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/ml和4.6μg/ml，口服头孢克肟混悬液100mg至400mg，时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%～25%，混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2～6小时，单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2～5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%，连续服药14天，未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3～4小时，但在一些志愿者可达9小时，与剂型无关。特殊人群药代动力学：老年患者：稳态时平均aucs比正常成年人约有40%的升高。肾功能不全受试者：肌酐清除率为20～50ml/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至6.4小时；肌肝清除率为5～20ml/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时。血液透析和腹膜透析：头孢克肟不能有效的从血中清除。但也有文献提示，血液透析的患者，服用400mg剂量头孢克肟，其血中变化情况和肌酐清除率水平为21～60ml/min的受试者相似。
【有 效 期】24月
【包装型号】50mg*6袋/盒。
【生产厂家】重庆佳辰生物工程有限公司
【批准文号】国药准字h20041780
本文链接：http://m.yxk120.com/p/15179.html 日期：2024-11-23