奥硝唑阴道栓

奥硝唑阴道栓(美尔凯)说明书

【药品名称】

  通用名称：奥硝唑阴道栓

  商品名称：奥硝唑阴道栓(美尔凯)

  英文名称：ornidazolevaginalsuppositories

【成 份】

  分子式：c7h10cin3o3

  分子量：219.63

【药品成份】本品主要成份是奥硝唑。化学名：a-(氯甲基)-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

【规格包装】0.5g*8s

【性 状】本品为脂溶性基质制成的乳白色至微黄色鱼雷型栓剂。

【不良反应】偶见外阴灼痛、外阴肿胀、外阴皮肤瘙痒、外阴皮肤丘疹、外阴皮肤发红，偶见白带增多。白细胞下降。尽管本品全身吸收的量较低，但仍有少量吸收。因此需注意本品全身吸收的不良反应。奥硝唑全身用药的不良反应包括:1.0消化系统:包括恶心、轻度胃部不适、胃痛、口腔异味、转氨酶和胆红素升高等;2.神经系统:包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等;3.过敏反应:如皮疹、搔痒等;4.局部反应:包括刺感、疼痛等;5.其他:白细胞减少、皮肤出血点、紫癜、腰部胀痛等。

【用量用法】每晚睡前，阴道给药。将外阴洗净，用干净手将栓剂置入阴道深处。每晚一次，一次一粒，连续5-7天。

【注意事项】1.治疗期间避免房事。2.月经期间不宜用药。3.若储存不当，本品软化或融化，可放入冰箱或冷水中其冷却成型后使用，不影响疗效。4.请将本品放在儿童不宜触及处。

【禁忌使用】1.禁用于对本品及其他硝基咪唑类药物过敏患者;2.禁用于脑和脊髓发生病变的患者，羊癫疯及各类器官硬化症患者。3.禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒者。

【老年患者用药】遵医嘱。

【儿童用药】遵医嘱。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期(妊娠前三个月)和哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】过量服用此药可加重不良反应甚至发生危险，应严格按照医生处方剂量服用。

【贮藏方式】遮光，密封。

【药代动力学】奥硝唑主要在肝脏代谢，在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的dna，使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡达到抗菌抗原生质的目的。研究报道，奥硝唑对小鼠急性毒性试验表明其ld50值为1645mg/kg(灌胃)，1027mg/kg(腹腔注射)。长期毒性试验表明奥硝唑具有良好的耐受性、无致突变、致畸、致癌性，与乙醇无不良相互作用。但在服药期间对精子的活动性有抑制作用，停药后则自然恢复。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.5g*8s/盒。

【生产厂家】湖南方盛制药股份有限公司

【批准文号】国药准字h20061227

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