盐酸奥洛他定滴眼液

盐酸奥洛他定滴眼液(秀瞳)说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸奥洛他定滴眼液

商品名称：盐酸奥洛他定滴眼液(帕坦洛)

英文名称：olopatadinehydrochlorideeyedrops

【性 状】本药为无色至微黄色澄明液体。

【药品成份】盐酸奥洛他定。

【规格包装】5mg:5ml

【主要作用/适应症】 帕坦洛奥洛他定滴眼液适用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。

【不良反应】1已有报告，用药后头痛的发生率为7%。2下列不良反应已有报告，发生率小于5%：乏力，视力模糊，烧灼或刺痛感，感冒综合证，眼干，异物感，充血，过敏，角膜炎，眼睑水肿，恶心，咽炎，瘙痒，鼻炎，鼻窦炎及味觉倒错。相当一部分的不良反应和疾病本身的症状相似。

【用量用法】帕坦洛奥洛他定滴眼液推荐剂量为患眼每次1－2滴，每日两次，间隔6-8小时。

【注意事项】只限眼局部滴用，不能注射。配戴角膜接触镜的患者，使用帕坦洛(0.1%奥洛他定滴眼液)时，请勿配戴角膜接触镜。

【禁忌使用】对任何成份过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺h1-受体拮抗剂。活体和体外实验中均能抑制i型速发型过敏反应。奥洛他定对α-肾上腺素能受体,多巴胺受体,毒蕈碱i型和ii型受体及5-羟色胺受体没有作用。毒理研究：致癌作用、致突变和对生与功能的损坏以500mg/公斤/日和200mg/公斤/日的剂量分别给小鼠和大鼠口服奥洛他定,未引起癌变。按每滴40ul算,这些剂量比最大的人眼推荐用量大78,125和31,250倍。在体外进行的细菌逆转突变试验,体外哺乳动物染色体畸变测试或小鼠微核试验等未观察到诱发突变的可能性。给雄和雌的大鼠口服最大人眼推荐用量的62,500倍剂量的奥洛他定后,生育指数稍有下降且受孕率下降；口服最大人眼推荐用量的7,800倍时未发现影响生育功能。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】5mg:5ml/支。

【生产厂家】s.a.alconcouvreurn.v.(比利时)

【批准文号】h20130954

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