普拉洛芬滴眼液

普拉洛芬滴眼液(卫晶)说明书

【药品名称】

通用名称：普拉洛芬滴眼液

商品名称：普拉洛芬滴眼液(卫晶)

英文名称：pranoprofeneyedrops

【成 份】

化学名：（rs）-2-(10氢-9-噁-1-氮杂蒽-6-基)丙酸

分子式：c15h13no3

分子量：255.27

【药品成份】普拉洛芬，除普拉洛芬外，还含有硼酸、硼砂、聚山梨酸酯80、依地酸钠、氯化苄烷铵等添加物。普拉洛芬是一个具有三环结构的丙酸类化合物。

【主要作用/适应症】 外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症）。

【性 状】本品为无色的澄明液体。

【用量用法】每次1-2滴，每日4次。根据症状可以适当增减次数。

【规格包装】0.1%*5ml

【禁忌使用】对本品成分有过敏史的患者。本品禁用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

【不良反应】文献报道在5843例病例中79例（1.35%）出现了不良反应。主要不良反应为刺激感29例（0.50%）、结膜充血16例（0.27%）、瘙痒感14例（0.24%）、眼睑发红肿胀11例（0.19%）、眼睑炎7例（0.12%）、分泌物6例（0.10%）、流泪5例（0.09%）、弥漫性表层角膜炎（0.07%）、异物感（0.05%）、结膜水肿3例（0.05%）

【儿童用药】对早产儿、新生儿和婴儿的安全性还未确定（使用经验少）。

【注意事项】1.重要的基本注意事项应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。本剂可掩盖眼部感染，因此对于感染引起的炎症使用本剂时，一定要仔细观察，慎重使用。2.应用时注意事项给药途径：只能用于滴眼给药时：滴眼时请注意药瓶前端不要接触眼睛。发药时：在交给患者时，指导患者将药瓶避光保存。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用，只有在判定用药的益处大于危险时，才可给予。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】滴眼30分钟后眼组织的放射活性监测结果浓度递减顺序排列为：角膜、结膜、前部巩膜、外眼肌、房水、虹膜、睫状体、后部巩膜。另一方面，视网膜、脉络膜、晶状体、血液、肝脏中药物的分布很少，玻璃体中几乎没有发现。

【药理毒理】1.药理作用（1）对家兔实验性葡萄膜炎的抗炎作用本品对注射牛血清蛋白而引起的家兔实验性葡萄膜炎具有抗炎作用。（2）对大鼠实验性结膜炎的抗炎作用本品对角又菜胶，花生四烯酸而引起的大鼠实验性急性结膜水肿和由制霉菌素，芥子引起的实验性持续性结膜水肿显示了明显的抗炎作用。另外，对于抗体抗血清引起的实验性过敏性结膜炎也显示了明显的抗炎作用。2.作用机制大鼠、豚鼠、家兔的体内及体外试验，证明了本药具有抑制前列腺素的生成和稳定溶酶体的作用。

【包装型号】0.1%*5ml/支。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20093827

【有 效 期】24月

【生产厂家】山东海山药业有限公司

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