| 药名品牌 | 双氯芬酸钠肠溶片(扶他林) |
| 适用症状 | 适应症为1．炎性和退行性风湿病：类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎和脊椎关节炎。脊椎痛性综合征。2．非关节性风湿性病，如肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛及运动后损伤性疼痛等。3．痛风急性发作。4．创伤后及术后炎症性疼痛如：创伤后，劳损后，牙痛，头痛等；妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附加炎。 5．对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎，耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。6．对成年和儿童的发热有解热作用。 |
| 成分原料 | 本品主要活性成份为：双氯芬酸钠。 |
| 规格包装 | 25mg*10s |
| 生产厂家 | 北京诺华制药有限公司 |
| 用法说明 | 成年人： 1.作为常规，最初每日剂量为100-150mg(4片至6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75-1oomg(3片至4片)。通常将每日剂量分2—3次服用。 2.对原发性痛经，通常每日剂量为50-150mg(2片至6片)，分次服用。最初剂量应是50-1oomg |
【药品名称】
通用名称：双氯芬酸钠肠溶片
商品名称：双氯芬酸钠肠溶片(扶他林)
英文名称：diclofenacsodiumenteric-coatedtablets
【成 份】
化学名：2-[（2，6－二氯苯基）氨基]苯乙酸钠
【药品成份】本品主要活性成份为：双氯芬酸钠。
【规格包装】25mg*10s
【性 状】本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色或类白色。
【不良反应】详见说明书。
【用量用法】成年人：1.作为常规，最初每日剂量为100-150mg(4片至6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75-1oomg(3片至4片)。通常将每日剂量分2—3次服用。2.对原发性痛经，通常每日剂量为50-150mg(2片至6片)，分次服用。最初剂量应是50-1oomg(2片至4片)，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg(8片)每日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。3.药片应完整吞服，以液体送下。宜于饭前服用。儿童：1.对1岁或1岁以上的儿童，根据病情，每曰服剂量为0.5-2mg／kg体重，分2-3次服。2.对青少年型类风湿关节炎，每日剂量最高可达3mg／kg体重，分次服。3.本品不得用于12月以下的婴儿。
【注意事项】1.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。2.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
【禁忌使用】详见说明书。
【老年患者用药】本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、，溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
【儿童用药】本品不得用于12个月以下婴儿。
【药物相互作用】1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。4.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱5.与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。6.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。7.本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。8.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。9.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。11.本品可降低胰岛素和其它降糖药作用，使血糖升高。12.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。14.与锂剂或地高辛制剂合用时，双氯芬酸可能会增高它们的血浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物实验未见对胎儿有危险，但没有在妊娠妇女身上做对照研究。2.在妊娠最后三个月，由于其可能引起动脉导管过早闭合和子宫收缩无力，不应该使用本品。3.按每隔8小时口服50mg的剂量给药，本品活性物质进入乳汁的量非常少，不会对婴儿产生不良影响。
【药理毒理】本品含双氯芬酸钠系非甾体类化合物，具有明显的抗风湿、消炎、镇痛及解热作用。试验证明，抑制前列腺素合成是双氯芬酸钠药理作用的主要机制。前列腺素是导致炎症、疼痛和发热的主要因素。用本品治疗风湿病，其抗风湿和镇痛作用都有很好的临床效果，特点是明显地缓解临床体征和症状，如静息时疼痛，运动时疼痛，晨僵及关节肿胀，并能改善其功能。对创伤后和术后的炎症，本品可迅速缓解自发性疼痛，运动性疼痛，并能减轻炎性水肿和创伤性水肿。对于原发性痛经，本品可缓解其疼痛并减少出血。临床试验发现，本品对中度至重度非风湿性疼痛疗效显著。体外试验表明，在相当于体内能达到的浓度水平，本品不抑制软骨中蛋白多糖的生物合成。
【药物过量】1.症状：目前尚无双氯芬酸过量引起的典型的临床症状资料。过量可导致如下症状：呕吐，胃肠道大出血，腹泻，头晕，耳鸣或抽搐。在严重中毒情况下可能导致急性肾衰或肝损害。2.治疗措施：对非甾体类抗炎药急性中毒的处理，主要是进行必要的支持和对症治疗。主要针对以下并发症如：血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠功能紊乱、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。其它特殊的治疗方法，例如加强利尿，透析或血透等很可能对促进排除非甾体类抗炎药没有多少帮助，因为该类药的蛋白结合率高而且代谢程度很高。活性炭应用于摄入潜在的中毒性过量药物后，胃排空（如呕吐，洗胃）应用于摄入潜在的致死性过量药物后。
【贮藏方式】防潮防热。
【药代动力学】当肠溶片通过胃进入小肠之后，其中的双氯芬酸可迅速完全地被吸收。尽管如此，由于本品为肠溶剂型，可能延迟起效时间。用餐时服药，可降低药物吸收速度，但并不减少药物活性物质的吸收量。服用两片（50mg）后，平均２小时即可达到平均峰值血药浓度1.5μg/ml(5μmol/l)，其血药浓度与用药剂量呈线性关系。如饭时或饭后服用本药，其通过胃部时间将比饭前服用要慢，但双氯芬酸的吸收量不变。由于药物首次通过肝脏时约有1/2的活性物质被代谢(首过效应)，所以口服或直肠给药的药－时曲线下面积(auc)约是非肠道给药同等剂量auc的1/2。给予儿童和成人等价剂量（mg/kg体重）后，其观察到的血药浓度相似。当重复给药时，其药代动力学行为不变。按推荐时间间隔给药，未出现蓄积现象。
【有 效 期】60月
【包装型号】铝塑包装，每盒10片。
【生产厂家】北京诺华制药有限公司
【批准文号】国药准字h11021640
本文链接：http://m.yxk120.com/p/1398.html 日期：2024-11-22