二氟尼柳分散片

二氟尼柳分散片(罗佑)说明书

【药品名称】

  通用名称：二氟尼柳分散片

  商品名称：二氟尼柳分散片(罗佑)

  英文名称：diflunisaldispersibletablets

【成 份】

  化学名：2’,4’-二氟-4-羟基联苯-3-羧酸

  分子式：c13h8f2o3

  分子量：250.20

【药品成份】本品主要成份为二氟尼柳。

【规格包装】0.25g*8s

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】可见恶心、消化不良、胃肠痛、便秘和腹泻，偶见皮疹、头痛、呕吐、眩晕、嗜睡、气胀、耳鸣、失眠、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍等反应。

【用量用法】饭后口服。本品使用时将其加入适量水中，搅拌均匀分散后服用，也可直接用水送服。成人每日二次，每次0.25～0.5g(1～2片)，或遵医嘱。每日维持量不应超过1.5g。

【注意事项】1．出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。2．肝、肾功能不良病人应用本品时，应使用较低剂量，并严密观察，以避免药物蓄积进一步损害肾功能。

【禁忌使用】活动性消化道溃疡、对乙酰水杨酸过敏、妊娠和哺乳妇女、心功能不全、严重肝、肾功能损害、高血压或有体液潴留倾向的病人禁用。

【老年患者用药】饭后口服。每日二次，每次0.25～0.5g，或遵医嘱。每日维持量不应超过1.5g。

【儿童用药】18岁以下儿童慎用(儿童的适应症和剂量尚未确定)。

【药物相互作用】1．与口服抗凝血药同时服用，可延长凝血酶原时间，故应慎用，并应监测凝血酶原时间，适当调节口服抗凝药剂量。2．与消炎痛同时服用，可降低肾脏对消炎痛的消除而明显增加其血浆水平，可引起严重的胃肠道出血，故不应同时使用。本品与萘普生同用时，可显著降低萘普生及代谢产物自尿中的排泄。故本品不宜与非甾体抗炎药同时应用。3．与双氢氯噻嗪同时服用，可显著增加后者的血浆水平。4．与环孢素合用时，可增加环孢素诱导的毒性，故应监测肾功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药理毒理】1.药理作用　二氟尼柳系非甾体抗炎镇痛药，其主要作用是抑制环氧化酶，从而阻断前列腺素的合成，具有镇痛、抗炎和退热作用。2.毒理研究　未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】二氟尼柳口服后吸收迅速，2～3小时内可达到血浆峰值，与食物同进时，该药的吸收略有延缓，但并不减少。二氟尼柳显示剂量依赖性非线性药代动力学。即剂量加倍时血浆浓度并不加倍，单剂500mg的清除率是8ml/min，血浆半衰期为8～12小时，大约90％的二氟尼柳转换成两种可溶性葡萄糖苷酸结合物形式，由尿排出。该药99%以上与血浆蛋白结合，大约血浆中浓度的2%—7%出现在哺乳妇女的乳汁中。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝塑包装，每盒装8片。

【批准文号】国药准字h20080293

【执行标准】ybh05172008

【生产厂家】山东罗欣药业集团股份有限公司

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