格列美脲片

格列美脲片(科德平)说明书

【药品名称】

  通用名称：格列美脲片

  商品名称：格列美脲片(科德平)

  英文名称：glimepiridetablets

【成 份】

  分子式：c24h34n4o5s

  分子量：490.6

【药品成份】格列美脲。

【规格包装】1mg*12s

【性 状】格列美脲1mg规格为粉色异形片。

【不良反应】1、低血糖，本品可引起低血糖症，尤其老年体弱患者在治疗初期，不规则进食，饮酒及肝肾功能损害患者，据报道，发生率为2%。2、消化系统症状：恶心呕吐，腹泻、腹痛少见。3、有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。4、皮肤过敏反应，瘙痒、红斑、荨麻疹少见。5、其他：头痛、乏力、头晕少见。

【用量用法】1.起始剂量和剂量调整起始剂量为每日1mg格列美脲片。如有必要，可增加每日剂量。建议定期监测血糖进行剂量调整，建议剂量应逐渐增加，例如每隔1-2个星期，逐步增加剂量至每日2mg、3mg、4mg、6mg。2.糖尿病控制良好的患者的剂量范围糖尿病控制良好的患者，通常每日剂量为1mg至4mg格列美脲片。每日剂量大于6mg仅对少数患者更有效。

【注意事项】1．病人用药时应遵医嘱，注意饮食，运动和用药时间。2．治疗中应注意早期出现的低血糖症状，如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静脉滴注葡萄糖液，对有创伤、术后，感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。3．避免饮酒，以免引起类戒断反应。

【禁忌使用】1、过敏史者禁用；2、万苏平片不适用于1型糖尿病的治疗，曾有酮症酸中毒病史、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病昏迷前期或糖尿病昏迷的病人禁用。3、对于严重肝功能损害病人和透析病人使用本品，尚无足够经验。严重肾脏损害或肝功损害的病人，应改为胰岛素治疗，这不仅仅只是为了更好地控制血糖。4、妊娠期不能服用本品。5、为了防止可能自乳汁吸收伤害婴儿，哺乳妇女不要服用本品，需改为胰岛素治疗或停止哺乳。

【老年患者用药】老年人、虚弱和营养不良的患者或肝肾功能不确的患者，初始剂量、剂量上调和维持量应慎重，应遵医嘱，以避免低血糖反应。

【儿童用药】尚无格列美脲对儿童患者的安全性和有效性的研究，故不推荐儿童应用本品。

【药物相互作用】1、与水杨酸类，磺胺类，保泰松类，抗结核病药，四环素类，单胺氧化酶抑制剂，β受体阻滞剂，氯霉素，香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品用。2、氯丙嗪，拟交感神经药，皮质激素类，甲状腺激素，口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品降血糖作用。3、本品可以减弱病人对酒精的耐受力，而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】万苏平片属磺酰脲类口服降血糖药，其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，可能也与提高周围组织对胰岛素的敏感性有关，但与其他磺酰脲类降糖药一样的是，本品长期服用的降血糖机理尚不很清楚。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】口服给药后，格列美脲100%在胃肠道吸收。2－3小时血药浓度达到峰值（cmax），蛋白结合率大于99.5%。格列美脲通过氧化生物转化作用完全代谢，主要代谢产物是环已基羟甲基衍生物（m1）和羧化衍生物（m2），m1经一个或几个细胞溶质酶作用而进一步代谢为m2，m1在动物模型上与它的母体相比有大约1/3的药理活性。而m2没有此活性，然而关于m1降血糖作用是否在临床上有意义目前尚不清楚。

【有 效 期】24月

【包装型号】1mg*12s/盒。

【生产厂家】北大医药股份有限公司

【批准文号】国药准字h20010563

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