去氧氟尿苷胶囊

去氧氟尿苷胶囊(克托)说明书

【药品名称】

通用名称：去氧氟尿苷胶囊

商品名称：去氧氟尿苷胶囊

英文名称：doxifluridinecapsules

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

【药品成份】去氧氟尿苷。

【规格包装】0.2g*30s

【主要作用/适应症】 本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌。

【不良反应】1、骨髓抑制主要为白细胞及血小板减少，偶见全血细胞减少；2、消化系统：恶心、呕吐、食欲不振，时有腹痛、腹胀、便秘、口腔炎等，偶见胃溃疡、舌炎等；3、精神神经系统：定向或听觉障碍，偶行路或感觉障碍，椎体外系征候以及麻痹、尿失禁等。偶见嗅觉异常；4、心电图异常、脱发、色素沉着、荨麻疹等。

【用量用法】口服，一日总量800～1200mg，分3～4次服用，于饭后服用。并根据年龄、症状可适当增减。6～8周为一疗程。

【注意事项】特别注意感染症状、出血倾向的发生。可能会引起严重的肠炎(出血性肠炎、缺血性肠炎、坏死性肠炎)与脱水。密切注意病人情况，当发生严重的腹部疼痛、腹泻及其它症状时，立即停药并对症治疗。

【禁忌使用】对本品有过敏或正接受抗病毒药索立夫定治疗的患者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】抗病毒药索立夫定与本品或氟尿嘧啶并用时，可阻碍后者代谢，导致血液中浓度升高，对骨髓抑制明显，出现严重血液毒性可导致死亡，故严禁并用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】药理作用：去氧氟尿苷是一种氟尿嘧啶类衍生物，由肿瘤组织中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶转化成氟尿嘧啶(5-fu)，发挥其选择性抗肿瘤作用。试验显示去氧氟尿苷的治疗指数高于5-fu。毒理研究：家犬研究表明，经口给予本品剂量达10mg/kg时，大脑实质出现海绵状改变，而大脑和脊髓产生小块出血病灶。大鼠研究结果表明，本品有致畸性。给药剂量为50mg/kg/天时，胎鼠出现骨骼畸形和钙化延迟等，大鼠研究表明，本品可通过乳汁分泌。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.2g*30s/瓶。

【生产厂家】北大医药股份有限公司

【批准文号】国药准字h20010760

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