药名品牌 | 盐酸丙哌维林片(神奇) |
适用症状 | 解痉药物。用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(oab)。 |
成分原料 | 本品主要成份为盐酸丙哌维林。 |
规格包装 | 10mg*12s*2板 |
生产厂家 | 贵州神奇药业有限公司 |
用法说明 | 口服。成人一般每日一次,每次20mg(2片),饭后服用。每日最高服用量不得超过40mg。 |
【药品名称】
通用名称:盐酸丙哌维林片
商品名称:盐酸丙哌维林片
英文名称:propiverinehydrochloridetablets
【成 份】
化学名:1-甲基-4-哌啶基二苯基丙氧乙酸酯盐酸盐
分子式:c23h29no3·hcl
分子量:403.95
【药品成份】本品主要成份为盐酸丙哌维林。
【规格包装】10mg*12s*2板
【性 状】本品为白色片。
【不良反应】(1)严重的不良反应①本药的不良反应a.青光眼急性发作:偶见眼内压增高,引起青光眼急性发作,眼痛、视力低下并伴有恶心、头痛,应注意观察。出现以上症状要及时停药,给以适当处置。b.尿闭:有时可引起尿闭,应注意观察,及时停药并给以适当处置。c.麻痹性肠梗阻:偶见麻痹性肠梗阻,注意观察,出现明显便秘、腹部胀满应停药,进行适当处置。d.幻觉、谵妄:偶引起幻觉、谵妄,注意观察,并及时停药。②类似药的不良反应房室传导阻滞、室性心动过速:服用类似药盐酸双苯丁胺,有引起心动过缓、qt间期延长、房室传导阻滞的报导。(2)其它不良反应①过敏反应:偶有瘙痒,荨麻疹、药疹发生,注意及时停药。②循环系统:有时可引起心悸、偶见心动过缓、心律不齐、胸部不适,应注意观察,若发现异常,及时停药,并进行适当处理。③神经系统:有时可引起眩晕、头痛、困倦、麻木等症状。此外,偶见帕金森氏症的下肢僵直,小碎步行走,以及振颤等症状,若发现,应停药,进行适当处理。④泌尿系统:有时可引起排尿困难、无尿意、尿液残留等现象。⑤眼:有时可引起眼调节障碍。⑥消化系统:口渴,有时可引起便秘、腹痛、恶心、腹泻、消化不良、呕吐、食欲不振。⑦肝脏:有时可引起ast、alt、alp值升高。⑧肾脏:有时可引起bun、cr值升高。⑨血液:有时可引起白细胞减少。⑩其他:有时可引起浮肿、倦怠、无力、腰痛、声音嘶哑、痰液粘稠。
【用量用法】口服。成人一般每日一次,每次20mg(2片),饭后服用。每日最高服用量不得超过40mg。
【注意事项】以下情况慎用本品。1.本药可引起眼调节障碍、困倦及眩晕。服药者不可驾驶汽车及进行有危险性的机械操作。2.肝功能、肾功能不全者慎用。3.排尿困难患者慎用。
【禁忌使用】(1)尿潴留、胃潴留、肠梗阻、未能控制的闭角型青光眼患者禁用。(2)严重的心脏病患者(文献报导该药可引起心脏期外收缩,使病症加剧)。(3)对本品过敏者。
【老年患者用药】高龄患者多有肝、肾功能低下,为安全起见,应以10mg/日开始。
【儿童用药】儿童使用的有效性和安全性尚未确立,不推荐临床使用。
【药物相互作用】本品应防止与下列药物合用:抗胆碱药、三环类抑郁药、吩噻嗪类药、单胺氧化酶抑制剂(可能增强抗胆碱作用)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药理毒理】本品对毒蕈碱受体有亲和性,对膀胱平滑肌有直接作用,可抑制由乙酰胆碱和氯化钙所致的膀胱收缩,对阿托品不能抑制的电刺激所致的膀胱收缩也有抑制作用。动物试验显示,本品对模型动物具有增大膀胱有效容量的作用,并降低膀胱的节律性收缩频率。本品口服后的主要代谢产物1-甲基-4-哌啶基-二苯丙氧基乙酸-n-氧化物(本药品n-氧化物,以下简称m-1)具有直接的膀胱平滑肌作用,1-甲基-4-哌啶基-苯甲酸-n-氧化物(m-1的脱丙基诱导体,以下简称m-2)有抗胆碱作用。本品及其代谢产物通过直接的平滑肌作用和抗胆碱作用,抑制膀胱平滑肌的过度兴奋,从而达到减少排尿频率的作用。毒理研究大鼠50mg/kg/天连续给药52周,出现体重增加抑制,血液尿素氮水平增加,血脂下降,肝脏重量增加,组织学检查见肝脏脂肪沉着、滑面内质网增加。犬口服本品3mg/kg以上剂量出现肝脏重量增加。
【药物过量】本品使用过量所引起的不良反应与其抗胆碱能作用有关。对严重的中枢抗胆碱能作用(如幻觉、严重的兴奋)可用毒扁豆碱治疗;对呼吸功能不全可用人工呼吸支持治疗;对心动过速可用β受体阻滞剂治疗;尿潴留可导尿治疗。
【贮藏方式】密封。
【药代动力学】(1)单次给药药物原形、m-1、m-2和2-苯基-1-(2-羟基)丙氧基乙酸(脱哌啶基,氢氧化诱导体,以下简称为m-3)的tmax分别为0.8±0.6小时、0.6±0.2小时、2.3±1.5小时、3.0±1.1小时,cmax分别为104.0±20.2ng/ml、576.3±157.0ng/ml、20.5±9.3ng/ml、3.7±0.4ng/ml。另外,0~48小时尿中排泄主要代谢物为m-1、m-2和2,2-二苯基-5-甲基-1,4-二氧六烷-3酮(m-3的脱水诱导体),它们的总排泄量约为给药量的16%。(2)连续给药每日一次,连续给药7天,测血浆中药物原形的浓度(cmax、cmin),第1~3日其值逐渐上升,第4~7日其值达稳态,给药结束后半衰期约为25小时。此外,主要代谢物m-1的血药浓度(cmin)呈现同样变化,给药结束后半衰期约为14小时。
【有 效 期】24月
【包装型号】10mg*12s*2板/盒。
【生产厂家】贵州神奇药业有限公司
【批准文号】国药准字h20120062
本文链接:http://m.yxk120.com/p/134849.html 日期:2024-09-29