磺啶冰黄片

磺啶冰黄片(石药永丰)说明书

【药品名称】

  通用名称：磺啶冰黄片

  商品名称：磺啶冰黄片

  英文名称：sulfmethoxazole,trimethoprim,boneolandartificialcow-bezoartablets

【性 状】本品为淡橙黄色片。

【药品成份】本品主要成份冰片、人工牛黄、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶。

【用量用法】口服。一次1～2片，一日2次。

【规格包装】100s

【禁忌使用】1.严重肾功能损害者禁用；2.对磺胺类药物过敏者禁用；3.巨幼红细胞性贫血患者禁用；4.2个月以下的婴儿禁用；5.孕妇慎用。

【不良反应】1.磺胺甲噁唑的不良反应⑴过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。⑵粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。因此在全身应用磺胺药时应定期检查周围血相，发现异常及时停药。⑶溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者应用磺胺药后易发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。⑷高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,对胆红素处理差，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。⑸肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。故有肝功能损害患者宜避免磺胺药的全身应用。⑹肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿。如应用本品疗程长，剂量大时宜同服碳酸氢钠并多饮水，以防止此不良反应。治疗中至少每周检查尿常规2～3次，如发现结晶尿或血尿时给予碳酸氢钠及饮用大量水，直至结晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。⑺恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。⑻甲状腺肿大及功能减退偶有发生。⑼中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停药。磺胺药所致的严重不良反应虽少见，但可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察，当皮疹或其他反应早期征兆出现时即应立即停药。艾滋病患者上述不良反应较非艾滋病患者为多见。2．甲氧苄啶的不良反应⑴由于本品对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应，可出现白细胞减少，血小板减少或正铁血红蛋白性贫血。一般白细胞及血小板减少系轻度，及时停药可望恢复，也可加用叶酸制剂。⑵过敏反应，可发生瘙痒、皮疹，偶可呈严重的渗出性多形红斑。⑶恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，一般症状轻微。⑷偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直、恶心等表现。复方磺胺甲噁唑偶可致过敏性休克发生。老年人使用本品时较易发生严重的皮肤过敏反应及血液系统异常，同时应用利尿剂者更易发生。

【儿童用药】2个月以下的婴儿禁用。

【注意事项】1.磺胺甲噁唑(1)交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。(2)对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。(3)磺胺药可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，该类药物对胎儿的影响在人类中的研究尚缺乏资料。动物实验中发现磺胺甲噁唑有致畸作用，主要表现为腭裂。但在人类研究中缺乏充足的资料，但用于人类时可能利多于弊。然而在围产期由于磺胺药有引起新生儿核黄疸的可能，故不宜应用。(4)磺胺药可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%～100%，药物可能对乳儿产生影响。磺胺药在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。(5)小儿，磺胺药除作为乙胺嘧啶的辅助用药治疗先天性弓形虫病外，该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性。(6)老年人，老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用，确有指征时需权衡利弊后决定。(7)下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能损害、血卟啉症、肾功能损害患者。(8)应用磺胺药期间多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时亦可服药碱化尿液。(9)治疗中须注意检查：全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要；治疗中定期尿液检查(每2～3日查尿常规1次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿;肝、肾功能检查。2.甲氧苄啶(1)本品可穿过血胎盘屏障，虽然在人类中该药的应用尚未证实有致畸作用，但由于tmp对大鼠、兔有致畸作用，其作用机制为干扰叶酸代谢，在胎儿循环及羊水中药物浓度接近母体血药浓度，因此本品在妊娠期间应用必须权衡利弊后决定是否用药。(2)本品可分泌至乳汁中，其浓度较高，且药物有可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢，因此虽然在人类中尚未证实其问题存在，但本品对乳母的应用必须权衡利弊后决定是否用药。(3)早产儿、新生儿不宜应用本品。(4)下列情况应慎用：肝功能损害、由于叶酸缺乏的巨幼红细胞性贫血或其他血液系统疾病、肾功能损害。(5)用药期间应定期进行周围血象检查，在疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫癇病者易出现叶酸缺乏症，如周围血象中白细胞或血小板等已有明显减少则需停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】磺胺甲噁唑(smz)与甲氧苄啶(tmp)有协同抑菌或杀菌作用，因为磺胺药作用于二氢叶酸合成酶，干扰合成叶酸的第一步，而甲氧苄啶作用于叶酸合成代谢的第二步，选择性抑制二氢叶酸还原酶，因此二者合用，可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。两者的协同抗菌作用较单药应用时增强，耐药菌株减少。

【包装型号】塑料瓶装，每瓶装100片。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h13023453

【有 效 期】24月

【生产厂家】石药集团河北永丰药业有限公司

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