酮洛芬肠溶胶囊

酮洛芬肠溶胶囊(新和成皖南)说明书

【药品名称】

  通用名称：酮洛芬肠溶胶囊

  商品名称：酮洛芬肠溶胶囊

  英文名称：ketoprofenenteric-coatedcapsules

【成 份】

  化学名：α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸

  分子式：c16h14o3

  分子量：254.29

【药品成份】酮洛芬.

【规格包装】50mg*12s*2板

【性 状】本品为肠溶胶囊，内容物为白色粉末。

【不良反应】1.胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。2.过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。3.眼：视力模糊、视网膜出血。

【用量用法】1.抗风湿，一次50mg(2粒)，一日3～4次。最大用量一天200mg(8粒)；2.治疗痛经，一次50mg(2粒)，每6～8小时1次，必要时可增至每次75mg(3粒)。为避免对胃肠道刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服。

【注意事项】交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。

【禁忌使用】1.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者；2.有活动性消化性溃疡者。

【老年患者用药】酮洛芬肠溶胶囊在老年人体内血浆蛋白结合率及药物排出速度可降低，血药浓度升高、半衰期延长。

【儿童用药】14岁以下儿童慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐孕妇使用；哺乳期妇女不宜使用。

【药理毒理】本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。

【药物过量】大剂量使用酮洛芬肠溶胶囊可能引起呼吸抑制、昏迷惊厥、胃肠道出血、低血压、高血压、急性肾衰竭等。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服易吸收。与食物、奶类同服时吸收减慢，但吸收仍较完全。一次给药后约0.5～2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率为99%(老年人可较低)。t1/2β为1.6～4小时(平均3小时)，60%于24小时内自尿中排出，主要以葡萄糖醛酸结合物形式排出，以原形物排出可达10%。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%～50%。

【有 效 期】24月

【包装型号】50mg*12s*2板/盒。

【生产厂家】安徽新和成皖南药业有限公司

【批准文号】国药准字h34020423

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