乙胺吡嗪利福异烟片

乙胺吡嗪利福异烟片(江南洋药)说明书

【药品名称】

  通用名称：乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)

  商品名称：乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)

【性 状】本品为白色片剂。

【药品成份】每片含利福平(c43h58n4o12)0.15g、异烟肼(c6h7n3o)0.075g、吡嗪酰胺(c5h5n3o)0.4g、盐酸乙胺丁醇(c10h24n2o2·2hcl)0.275g。

【用量用法】口服。体重30～37kg的患者每日2片，体重38～54kg的患者每日3片，体重55～70kg的患者每日4片，体重71kg以上的患者每日5片，饭前1小时顿服。本品不适用于体重30kg以下的患者。

【规格包装】0.45g*12s*5板

【禁忌使用】1.对利福平、吡嗪酰胺、异烟肼、盐酸乙胺丁醇或任何辅料过敏者禁用；2.肝功能不正常者、胆道梗阻者、3个月以内孕妇、痛风患者、精神病、癫痫病患者、糖尿病有眼底病变者、卟啉症禁用。3.严重肾功能不全患者（肌酐清除率﹤30ml/min）禁用4.禁忌与伏立康唑和蛋白酶抑制剂联合使用（详见[药物相互作用]）。

【不良反应】尚不明确。

【儿童用药】本品不宜用于儿童。

【注意事项】1、本品用药注意事项和利福平，异烟肼，乙胺丁醇和吡嗪酰胺各药品使用中的注意事项相同。2、建议患者应不间断治疗。3、损害肝功能，营养不良，酗酒。4、利福平，异烟肼，乙胺丁醇，吡嗪酰胺主要在肝脏代谢，故在服用过程中通常会发生转氨酶升高，高于正常范围的上限（uln）。在刚开始治疗的前几周可能会出现肝功能紊乱，但无需中断治疗，在治疗的第三个月会自然恢复到正常范围。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用于妊娠前3个月的孕妇。如果药品可能对患者有益，应考虑该治疗方案。只有当对母亲的潜在益处大于对胎儿的潜在风险时，才能使用本品。

【老年患者用药】老年人往往伴有生理性肾功能减退，故应按肾功能调整用量。或遵医嘱。

【药物过量】中毒：婴幼儿（1-4岁）口服100mg/kg利福平出现典型性的皮肤症状；成年人服用15g重度中毒，服用12g中度中毒，服用60g可产生极其严重的中毒。处理：无癫痫发作史的患者洗胃，洗胃后给予活性炭吸附残余的异烟肼。收集到的血样应立即做血气，离子，血尿素氮，血糖的含量测定。出现癫痫发作和代谢性酸中毒时，每克的异烟肼给予维生素b61克；癫痫发作和异烟肼给药剂量不确定时，用5克的维生素b6静脉注射；无癫痫症状，预防给予维生素b62-3。

【药物相互作用】1.其它药物对本品的影响：抗酸药能降低利福平、异烟肼、乙胺丁醇的生物利用度。为避免此种情况的发生，本品应当在服用抗嵋┣爸辽?小时服用。皮质激素能够通过促进异烟肼的代谢和/或增加肾清除率降低其血药浓度。2.本品对其它药物的影响：利福平有很强的细胞色素p450系统（cyp450）的诱导作用，细胞色素p450系统主要由cyp3a和cyp2c两个亚族构成，占细胞色素p450系统同工酶的80％。

【药代动力学】本品的血浆消除半衰期为3-5h，多次给药后半衰期缩短，为2-3h。由于自身的肝药酶诱导作用，利福平服药6-10天后消除率有所增加。大剂量服用本品，由于胆道的排泄达到饱和，排泄可能延缓。

【药理毒理】维生素b1参与体内辅酶的形成，能维持正常糖代谢及神经、消化系统功能。摄入不足可致维生素b1缺乏，严重缺乏可致“脚气病”以及周围神经炎等。

【包装型号】铝塑泡罩包装；0.45g*12片*5板/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20110094

【有 效 期】24月

【生产厂家】浙江南洋药业有限公司

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