普拉洛芬滴眼液

普拉洛芬滴眼液(安必多)说明书

【药品名称】

通用名称：普拉洛芬滴眼液

商品名称：普拉洛芬滴眼液

英文名称：pranoprofeneyedrops

【成 份】

化学名：（rs）-2-(10氢-9-噁-1-氮杂蒽-6-基)丙酸

分子式：c15h13no3

分子量：255.27

【药品成份】普拉洛芬，除普拉洛芬外，还含有硼酸、硼砂、聚山梨酸酯80、依地酸钠、氯化苄烷铵等添加物。普拉洛芬是一个具有三环结构的丙酸类化合物。

【主要作用/适应症】 外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症）。

【性 状】本品为无色的澄明液体。

【用量用法】每次1-2滴，每日4次。根据症状可以适当增减次数。

【规格包装】5ml：5mg

【禁忌使用】对普南扑灵成分有过敏史的患者禁用。

【不良反应】在使用效果调查的5,843例患者中，其中79例出现了眼部副作用。发生率为0.1-5%的有：刺激感、结膜充血、瘙痒感、眼睑发红、肿胀、眼睑炎、分泌物；发生率小于0.1%的有：流泪、弥漫性表层角膜炎、异物感、结膜水肿。

【儿童用药】对早产儿、新生儿和婴儿的用药安全性尚未明确（缺少使用经验）。

【注意事项】本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。本剂可掩盖眼部感染，对于感染引起的炎症使用普南扑灵时，一定要仔细观察，慎重使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认，动物实验（大鼠）发现有延迟分娩的现象。孕妇、有可能妊娠的妇女及哺乳期妇女，只有在判定用药的益处大于危险时，才可使用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】滴眼30分钟后眼组织的放射活性监测结果浓度递减顺序排列为：角膜、结膜、前部巩膜、外眼肌、房水、虹膜、睫状体、后部巩膜。另一方面，视网膜、脉络膜、晶状体、血液、肝脏中药物的分布很少，玻璃体中几乎没有发现。

【药理毒理】1.药理作用（1）对家兔实验性葡萄膜炎的抗炎作用本品对注射牛血清蛋白而引起的家兔实验性葡萄膜炎具有抗炎作用。（2）对大鼠实验性结膜炎的抗炎作用本品对角又菜胶，花生四烯酸而引起的大鼠实验性急性结膜水肿和由制霉菌素，芥子引起的实验性持续性结膜水肿显示了明显的抗炎作用。另外，对于抗体抗血清引起的实验性过敏性结膜炎也显示了明显的抗炎作用。2.作用机制大鼠、豚鼠、家兔的体内及体外试验，证明了本药具有抑制前列腺素的生成和稳定溶酶体的作用。

【包装型号】5ml：5mg/盒。

【贮藏方式】密封保存。

【批准文号】国药准字h20133099

【有 效 期】24月

【生产厂家】广东众生药业股份有限公司

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