吡拉西坦胶囊

吡拉西坦胶囊(白云山星群)说明书

【药品名称】

  通用名称：吡拉西坦胶囊

  商品名称：吡拉西坦胶囊

  英文名称：piracetamcapsules

【成 份】

  化学名：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺

  分子式：c6h10n2o2

  分子量：42.16

【药品成份】本品主要成份是吡拉西坦。

【规格包装】0.2g*100s

【性 状】本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末或粉末。

【不良反应】偶有口干、食欲减退、呕吐、失眠和荨麻疹等。长期用药没有发现任何毒性。

【用量用法】口服，一次0.8～1.6g，一日3次。

【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

【禁忌使用】孕妇新生儿、肝肾功能不全者。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】新生儿、早产儿禁用。

【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】1、药理:本品为脑代谢改善药。属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内adp转化为atp，改善脑内代谢能量状态。可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以增加多巴胺的释放，增强记忆，提高学习能力。可以改善由缺氧所造成的逆行性遗忘。2、毒理:动物实验的急性毒理实验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量ld50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【药代动力学】吡拉西坦口服后本品很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30~45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期(t1/2)为5~6小时。体分布容量为0.6l/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。粪便排出量约为1%~2%。

【有 效 期】24月

【包装型号】每瓶装100粒。

【生产厂家】广州白云山星群(药业)股份有限公司

【批准文号】国药准字h44024496

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