扎来普隆片

扎来普隆片(太平洋)说明书

【药品名称】

  通用名称：扎来普隆片(惠宁)

  商品名称：扎来普隆片

  英文名称：zaleplontablets

【性 状】本品为白色片。

【药品成份】扎来普隆。

【用量用法】成人口服一次5mg－10mg(1－2片)，睡前服用或入睡困难时服用。体重较轻的病人，推荐剂量为一次5mg(1片)。老年病人、糖尿病人和轻、中度肝功能不全的病人，推荐剂量为一次5mg(1片)。每晚只服用一次。持续用药时间限制在7－10天。如果服用7－10后失眠仍未减轻，医生应对患者失眠的病因重新进行评估。

【规格包装】5mg*14s

【禁忌使用】1.对本品过敏者禁用。2.严重肝、肾功能不全者禁用。3.睡眠呼吸暂停综合症患者禁用。4.重症肌无力患者禁用。5.严重的呼吸困难或胸部疾病者禁用。

【不良反应】尚不明确。

【儿童用药】没数据证实儿童服用本品的安全性，所以儿童(小于18岁者)禁用本品。

【注意事项】1.本品为国家特殊管理的第二类精神药品必须严格遵守国家对精神药品的管理条例，严格在医生指导下使用。2.不要超过医生指定的使用期限。长期服用可能会产生依赖性。有药物滥用史的患者慎用。3.在服用扎来普隆后，如发现行为和精神异常，请和医生联系。4.告诉医生你可能服用的所有药物包括非处方药，如果饮酒的话，也应告诉医生。当服用扎来普隆或其他安眠药期间，禁止饮酒。5.除非能保证4个小时以上的睡眠时间，否则不要服用本品。6.没有医生的指导，不要随意增加扎来普隆的用量。7.第一次服用扎来普隆或别的安眠药时，应该知道这些药物在第二天仍然会有一些使用，当需要头脑清醒时，比如驾驶汽车、开机器等须慎用。8.停止服药后的第一或两个晚上，可能入睡困难。9.如果你已怀孕或正在哺乳，请告诉医生。10.不要和别人分享扎来普隆，药物应放在儿童拿不到的地方。11.如果你有抑郁症的话，请告诉医生，医生应尽可能少的给予抑郁症患者药物的数量，以防止过量的发生。12.扎来普隆起效快，应在上床前立即服用，或上床后难以入睡时服用。13.为了扎来普隆更好的发挥作用，请不要在用完高脂肪的饮食后立即报用本品。14.因为扎来普隆的不良反应是剂量相关的，因此应尽可能用最低剂量，特别是老年人。15.与作用脑部的药物联合使用时，可能因协同作用而加重后遗作用,导致清晨仍思睡。这些药物包括：用于治疗精神性疾病的药物(如精神抑制药、催眠药、抗焦虑药、镇静药、抗抑郁药)。麻醉剂和用于治疗变态反应的药物(如镇静抗组胺药)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期间服用本品的安全性未得到数据证实，而且本品代谢入乳汁中，因此哺乳期母亲及将要或已经怀孕妇女禁用。

【老年患者用药】本品可用于老年人，包括大于75岁的老人。在老年人及老年妇女包括大于75岁的与健康青年志愿者比较，本品的药代动力学没有明显的不同。由于老年病人对安眠剂影响敏感些，推荐剂量为5mg。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】据国外文献报导，在500多名健康人(包括年轻的年老的)、哺乳妇女和有肝病或肾病的病人，进行了扎来普隆的药代动力学研究。在健康受试者中，进行了单剂量给药60mg和一天一次给药15mg、30mg共10天的药代动力学研究，扎来普隆很快地被吸收，达峰浓度大约1小时，清除半衰期(τ1/2)大约为1小时，一天一次给药扎来普隆没有药物积累，而且在治疗范围内，它的药代动力学是与剂量成比例的。

【药理毒理】扎来普隆作为催眠药，其化学结构不同于苯二氮类、巴比妥类及其它已知的催眠药，可能通过作用于γ氨基丁酸－苯二氮(gaba－bz)受体复合物而发挥其药理作用。非临床研究显示扎来普隆可选择性结合脑gabaa受体复合物α亚单位的ω1受体。扎来普隆与纯化gabaa受体((α)1β1γ2[ω－1]和(α)2β1γ2[ω－1]结合实验结果显示其与上述受体亲和力较低，可优先结合于ω－1受体。

【包装型号】铝塑包装，每盒装14片。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20052234

【有 效 期】36月

【生产厂家】天津太平洋制药有限公司

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