甲磺酸加替沙星分散片

甲磺酸加替沙星分散片(华圣爱诺)说明书

【药品名称】

  通用名称：甲磺酸加替沙星分散片

  商品名称：甲磺酸加替沙星分散片

  英文名称：gatifloxacinmesilatedispersibletablets

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色至棕褐色，味苦。

【药品成份】穿心莲。

【用量用法】本品为分散片，可直接口服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服，用量每日一次，每次400mg。

【规格包装】0.1g*16s

【禁忌使用】本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

【不良反应】尚不明确。

【儿童用药】18岁以下不推荐使用。

【注意事项】1.血糖异常已有报道加替沙星引起的血糖异常，包括症状性低血糖症和高血糖症。这些事件通常在糖尿病患者中发生。但是，低血糖症，特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外，服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢的合并用药（特别是降血糖用药）。具有这些危险因素的患者应该密切监控血糖。如果用加替沙星治疗的任何患者发生低血糖或者高血糖的症状和体征，必须立刻进行适当的治疗，并应该停用加替沙星。已有报道血糖的暂时异常，通常包括开始治疗3天内血清胰岛素水平升高和血糖水平降低，有时导致严重低血糖症。也已经观察到了高血糖症，甚至某些病例为严重高血糖症，高血糖症通常在应用加替沙星第3天后发生。2.加替沙星与其他喹诺酮类药物类似，可使心电图q-t间期延长。3.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常，如紧张、激动、失眠、焦虑、恶梦、颅内压增高等。4.喹诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。5.有报道接受包括本品在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度至致命性伪膜性肠炎。6.尽管尚未见到类似其他喹诺酮类药物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治疗或长时间功能丧失的现象，但如果病人在接受本品治疗时有疼痛感，出现炎症反应或肌腱断裂等应停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【药物过量】对药物过量的紧急救治包括用摧吐或灌胃以排空胃，对病人应仔细观察（包括ecg监测）并给予对症和支持治疗，适当补充液体。血糖透析或不卧床腹透均不能迅速地将加替沙星从体内排除。

【药物相互作用】1.本品与丙磺舒合用，可减缓加替沙星经肾排除。2.本品与地高辛同时使用，未见加替沙星药代动力学发生明显改变，但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。3.同时使用加替沙星和影响葡萄糖代谢的药物可增加患者血糖代谢异常的危险。

【药代动力学】在临床推荐剂量范围内，加替沙星血药峰浓度（cmax）和血药时曲线下面积随剂量成比例增加。口服本品200mg至800mg连续14天，加替沙星的药动学呈线性和非时间依赖性。每天一次连续用药，在第三天口服或注射日常剂量后即可达到稳态血药浓度。每日1次，每次400mg，其平均稳态峰浓度和谷浓度为口服4mg/l和0.4mg/l。

【药理毒理】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【包装型号】0.1g*16s/盒。

【贮藏方式】遮光，密封。

【批准文号】国药准字h20090280

【有 效 期】24月

【生产厂家】浙江华圣爱诺药业有限公司

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