吲哚美辛栓

吲哚美辛栓(双吉)说明书

【药品名称】

  通用名称：吲哚美辛栓

  商品名称：吲哚美辛栓(双吉)

  英文名称：indometacin　suppositories

【成 份】

  化学名：2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1h-吲哚-3-乙酸。

  分子式：c19h16clno-4

  分子量：357.79

【药品成份】吲哚美辛。

【规格包装】100mg*12s

【性 状】本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色栓。

【不良反应】本品的不良反应较布洛芬、萘普生及栓氯芬酸多。1.神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠约10％－25％，严重者可有精神行为障碍或抽搐等；2.肾：出现尿血、水肿肾功能不全，在老年人多见；3.各型皮疹，最严重的为打炮型多形红斑（steven-johnson综合征）；4.造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血、白细胞减少或血小板减少等；5.过敏反应，哮喘、血管性水肿及休克等。

【用量用法】直肠给药。使用前先洗净手及肛门，从塑壳包装上撕下栓剂1枚，从下端将前、后塑片分开，小心拉开，使二塑片分离，取塑料指套一只，套在食指上，取出栓粒，圆锥头部分朝向肛门，并用带套食指轻轻将栓粒推入肛门，须使栓粒尾端距肛门约2厘米。一次20-100mg（1/2~1枚），一日一次。

【注意事项】1、丙磺舒可使吲哚美辛的血浆浓度增高，两药合用时需减少吲哚美辛的用量。2、不宜与阿司匹林合用，以免降低吲哚美辛的疗效。3、对某些患者能减弱速尿的促尿酸钠排出及降压作用，如两药同时使用，应密切注意速尿疗效。4、同时用抗凝血药的患者，应观察凝血酶时间的改变。5、下列情况应慎用：①活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其他上消化道及病鸡病史者禁用；②癫痫、帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重；③本品可导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；④本品由肝脏代谢，经肾脏排泄，对肝肾均有一定毒性。故肝、肾功能不全时应慎用；⑤因本品可使出血时间延长，加重出血倾向，故血友病其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用；⑥对本品过敏或对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏，有血管性水肿或支气管痉挛时禁用。

【禁忌使用】1.对本品及其他解热镇痛药过敏者、有血管性水肿或支气管痉挛时禁用。2.禁用于冠状动脉搭桥手术（cabg）围手术期疼痛的治疗。3.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。4.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。5.重度心力衰竭患者禁用。6.服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后引发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。7.本品由肝脏代谢，经肾脏排泄对肝肾均有一定毒性。故肝、肾功能不全时应慎用或禁用。8.癫痫、帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重应慎用。9.因本品可使出血时间延长，加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者慎用。此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血粒细胞减少等患者也应慎用。

【老年患者用药】老年患者易发生毒性反应，应慎用。

【儿童用药】儿童慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】1.本品与肝素、口服抗凝药合用时，使抗凝作用加强。2.本品与口服降糖药合用可加强降糖效应，须调整降糖药物的剂量。3.与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退。4.在使用本品的同时，使用其药品，请向医师或药师咨询。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压。孕妇禁用。2.本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应。哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】据文献报道本品为前列腺合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用，其有效成份可穿透直肠黏膜到达炎症区域，缓解急慢性炎症反应，对因外伤或风湿病引起的炎症，本品可使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。直肠给药较口服更易吸收，吸收入血后，约有99%与血浆蛋白结合。本品不能被透析清除。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】避光、密封，置阴凉处

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】48月

【包装型号】复合铝箔，100mg*12s/盒。

【批准文号】国药准字h11021391

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【生产厂家】北京双吉制药有限公司

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