吡拉西坦胶囊

吡拉西坦胶囊(福和华星制药)说明书

【药品名称】

  通用名称：吡拉西坦胶囊

  商品名称：吡拉西坦胶囊

  英文名称：piracetamcapsules

【成 份】

  分子式：c6h10n2o2

  分子量：142.16

【药品成份】本品主要成份吡拉西坦。化学名：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

【规格包装】0.2g*24s

【性 状】本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末或粉末。

【不良反应】1．消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。2．中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。3．偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转氨酶升高，但与药物剂量无关。

【用量用法】口服。成人一次1粒，一日3次。老年和儿童，按药典老幼剂量折算使用。

【注意事项】肝、肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。与华法林合用时，应当减少剂量，防止出血并发症的发生。

【禁忌使用】1．锥体外系疾病，huntington等舞蹈症者禁用。2．孕妇及哺乳期妇女禁用。3．新生儿、早产儿禁用。4．对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】新生儿、早产儿禁用。

【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】1.药理本品为脑代谢改善药。属于r-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内adp转化为atp，改善脑内代谢能量状态。可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以增加多巴胺的释放，增强记忆，提高学习能力。可以改善由缺氧所造成的逆行性遗忘。2．毒理动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量ld50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】吡拉西坦口服后本品很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30％，半衰期（t1/2）为5～6小时。体分布容量为0.6l/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%～2%。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.2g*24s/盒。

【生产厂家】黑龙江福和华星制药集团股份有限公司

【批准文号】国药准字h23022897

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