依托芬那酯凝胶

依托芬那酯凝胶(澳托芬)说明书

【药品名称】

通用名称：依托芬那酯凝胶

商品名称：依托芬那酯凝胶(澳托芬)

英文名称：etofenamategel

【成 份】

化学名：2-(2-羟基乙氧基）乙基-n-(a，a，a-三氟-间-甲苯基)邻氨基苯甲酸酯。

分子式：c18h18f3no4

分子量：369.4

【药品成份】本品主要组分为依托芬那酯。

【主要作用/适应症】 用于骨骼肌肉系统等的软组织风湿疾病，如肌肉风湿病、肩关节周围炎、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎及各种慢性关节炎，以及脊柱和关节的各种软组织劳损、挫伤、扭伤及拉伤等。

【性 状】本品为接近无色透明的凝胶剂。

【用量用法】外用。取本品适量均匀涂在疼痛部位，并轻轻按摩，每日3-4次。风湿性疾病通常需用药3-4周，钝性损伤需用药2周，或遵医嘱。

【规格包装】20g

【禁忌使用】对依托芬那酯、氟灭酸和其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

【不良反应】使用本品后偶见皮肤发红。罕有皮肤过敏反应发生(如：皮疹、红斑、肿胀、瘙痒等)。停药后，上述症状可自行快速消退。

【儿童用药】不建议使用。

【注意事项】1．对依托芬那酯、氟灭酸和其它非甾体抗炎药过敏者，孕妇，哺乳期妇女及婴儿等禁用。2．不宜用于开放性伤口。不可接触粘膜和眼睛。3．用后出现皮肤痒、红等症状者应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。哺乳期妇女仅限短期小面积使用。

【老年患者用药】目前尚无老年用药的禁忌报道。

【药物过量】未见有过量局部外用的相关报道；如不慎口服本品，应予以催吐及其他的对症治疗。

【药物相互作用】未见相关文献报道。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】依托芬那酯容易透皮吸收，吸收程度与应用部位、皮肤湿度等因素有关。给予含依托芬那酯300mg的凝胶剂后的12-24小时可达血药峰浓度。依托芬那酯的蛋白结合率为98%-99%。依托芬那酯通过肾脏、胆汁和粪便以多种代谢物的形式消除，包括羟基化物、醚裂解物、酯裂解物以及它们的结合物。

【药理毒理】本品为皮肤外用的非甾体抗炎药，属邻氨基苯甲酸的衍生物，主要作用于炎症过程的各个阶段。除了抑制前列腺素合成外，还可以抑制组胺的释放，拮抗缓激肽和5-羟色胺，抑制补体活性和透明质酸酶的释放。

【包装型号】铝管包装，每支20g。

【贮藏方式】25℃以下密闭保存。

【批准文号】国药准字HC20160035

【有 效 期】36月

【生产厂家】brightfuturepharmaceuticalsfactory(澳美制药厂)(中国香港)

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