洛索洛芬钠分散片

洛索洛芬钠分散片(罗欣)说明书

【药品名称】

  通用名称：洛索洛芬钠分散片

  商品名称：洛索洛芬钠分散片

  英文名称：loxoprofensodiumdispersibletablets

【成 份】

  化学名：2-[4-（2-氧代环戊基甲基）苯基]丙酸钠二水合物

  分子式：c15h17nao3·2h2o

  分子量：304.31

【药品成份】本品主要成份为洛索洛芬钠。

【规格包装】60mg*6s

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】1.过敏症：皮疹。2.消化系统腹痛、胃部不适感、食欲不振、恶心及呕吐、腹泻。3.精神神经系统：嗜睡。

【用量用法】口服，成人1次60mg，1日3次。顿服时，1次60mg～120mg，应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。用于适应症3时，成人1次顿服60mg，应随年龄及症状适当增减。推荐一日2次，1次60mg，每日最大剂量不超过180mg或遵医嘱。另外，空腹时不宜服药。

【注意事项】1.有消化性溃疡既往史患者。2.长期服用非甾体类抗炎镇痛药引起消化性溃疡的患者，有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者。3.血液异常或有其既往史患者。4.肝损害或有其既往史患者。5.肾损害或有其既往史患者。6.心功能异常患者。7.有过敏症既往史患者。8.支气管哮喘患者。9.高龄者。

【禁忌使用】以下病症的患者禁止使用：消化性溃疡患者；严重血液异常患者；严重肝损害患者；严重肾损害患者；严重心功能衰竭患者；对本品有过敏症既往史患者；服用阿司匹林出现哮喘或有其既往史患者；妊娠晚期妇女。

【老年患者用药】高龄患者易出现不良反应，故应从低剂量开始给药，并观察患者状态，慎重用药。

【儿童用药】尚未确立早产儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿用药的安全性，故不推荐儿童用药。

【药物相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药。妊娠晚期妇女禁用本品，哺乳期妇女应避免用药。

【药理毒理】洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体消炎药，具有较好的镇痛消炎作用，尤其是镇痛作用较强，其作用机理为抑制前列腺素合成，其作用点为环氧化酮。本品为前体药物，经消化道吸收后变换成活性代谢物e而发挥作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光、密封。

【药代动力学】16例健康成人口服60mg洛索洛芬钠时，药物迅速吸收，血液中除有洛索洛芬钠原型药物外，还存在活性代谢物洛索洛芬钠的trans-oh体。血药浓度达峰时间，洛索洛芬钠约为30分钟，trans-oh体约为50分钟，半衰期均为约1小时15分钟。5例成人受试者口服60mg洛索洛芬钠，1小时后洛索洛芬钠及trans-oh体的血浆蛋白结合率分别为97.0%、92.8%。本品迅速通过尿液排泄，大部分以洛索洛芬钠或trans-oh体的葡萄糖醛酸结合物的形式排泄。服用8小时后，约50%排出体外。5例健康成人口服给予洛索洛芬钠，每次60mg，一日3次，连续服用5天，与1次口服时相比均无明显差异，未见蓄积性。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝塑包装，6片/盒。

【生产厂家】山东罗欣药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h20080009

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