氯烯雌醚滴丸

氯烯雌醚滴丸(第壹)说明书

【药品名称】

  通用名称：氯烯雌醚滴丸

  商品名称：氯烯雌醚滴丸

  英文名称：chlorotrianisenepills

【性 状】本品为白色或乳白色滴丸。

【药品成份】本品的主要成分氯烯雌醚。

【用量用法】口服1．妇女更年期综合征及手术后因雌激素缺乏所引起的症状：每日剂量4~12mg，每20~22天为一疗程，停药后7天，再开始另一疗程，症状改善后，剂量可逐渐减少。2．青春期功能失调性子宫出血：每日剂量20~80mg，分2~3次服用，止血后酌情递减，每日维持量8mg。3．妇女性腺功能不全：每日剂量8~12mg，连服21日，停药7日再服。可按个人情况增减。4．前列腺增生：每日剂量12~24mg，4~8周为一疗程，必要时可延长或遵医嘱。

【规格包装】4mg*100s

【禁忌使用】诊断未明确的妇科出血，有胆汁郁积性黄疸病史，血栓病史，乳癌及怀疑与雌激素有关的肿病患者禁用。

【不良反应】偶见轻微胃部不适、恶心、呕吐、头晕、乳房胀痛、阴道出血、嗜睡、尿频、尿痛、头痛、腹痛、胸痛、皮疹等。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.下列情况慎用：哮喘、心功能不全、癫痫、精神抑郁、偏头痛、肾肝功能异常、良性乳房病、子宫肌瘤、高血压、冠心病、糖尿病、子宫内膜异位症、胆石症、高血钙合并肿瘤或骨代谢病等。2.对诊断的干扰：①去甲肾上腺素促进血小板凝集实验。②bsp潴留增加。③血清结合t4增加、t3下降。④抗凝血酶Ⅲ、vb6排泄，血清叶酸含量下降。3.用药期间应注意检查：血压、肝功能、巴氏（papanicolaon）涂片检查，每6~12个月进行妇科检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对胎儿有致畸作用，并能在母乳中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.与抗凝药合用抗凝作用减弱。2.与苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮合用，可使本品作用降低。3.与三环类抗抑郁药合用时，后者不良反应增加、效应减弱。

【药代动力学】本品服用后能贮藏于脂肪组织内，并缓慢释放，经肝代谢为含有雌激素作用的物质，故有雌激素前体之称。本品主要通过粪便排泄，大鼠口服5mg在第十天粪便中还能测出。猴口服10mg后，到第30天尚有6%-18%的雌激素活性物质。

【药理毒理】氯烯雌醚为一种非甾体雌激素类药，其活性较己烯雌酚弱，能调节垂体前叶释放促性腺激素，通过减少下丘脑促黄体生成素释放因子的释放，导致降低促卵泡激素（fsh），促黄体生成激素（lh）从垂体的释放，由于其引起垂体前叶和肾上腺皮质机能亢进的作用较雌激素弱，长期服用不会引起垂体肿大和肾上腺的增生，作用比较温和，人体耐受性好。

【包装型号】聚乙烯塑料瓶,100粒/瓶。

【贮藏方式】遮光密封，置干燥处。

【批准文号】国药准字h32023059

【有 效 期】24月

【生产厂家】苏州第壹制药有限公司

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