替加氟胶囊

替加氟胶囊(冀南)说明书

【药品名称】

  通用名称：替加氟胶囊

  商品名称：替加氟胶囊

  英文名称：tegafurcapsules

【成 份】

  分子式：c8h9fn2o3

【药品成份】替加氟。化学名：1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2，4(1h，3h)-嘧啶二酮。

【规格包装】4s

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末或颗粒，无臭，味苦。

【不良反应】轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。轻度胃肠道反应以食欲减退和恶心为主，个别病人可出现呕吐、腹泻和腹痛，停药后可消失。其他反应有乏力、寒颤、发热、头痛、眩晕、运动失调、皮肤瘙痒、色素沉着、黏膜炎及注射部位血管疼痛等。本品可引起肝、肾功能损害。

【用量用法】口服。每日0.8-1.2g，分3-4次服用，总量30-50g为一疗程。小儿剂量按体重每日16-24mg/kg，分4次服用。

【注意事项】1.用药期间定期检查白细胞、血小板计数，若出现骨髓抑制，轻者对症处理，重者需减量．必要时停药。2.轻度胃肠道反应可不必停药，给予对症处理，严重者需减量或停药，餐后服用可减轻胃畅道反应。3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重，酌情减量。

【禁忌使用】妊娠初期3个月以内妇女禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品呈碱性且含碳酸盐，避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】1.药理：本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化逐渐转变为氟睬嘧啶而起抗肿瘤作用，在体内干扰、阻断dna、rna及蛋白质合成，是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物，主要作用于细胞增殖固期的s期。对g1/s转换期也有延续作用。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4-1/7。2.毒理：动物的慢性毒性实验中未见到严重的骨髓抑制，对免疫功能的影响轻微。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】口服吸收良好，给药后2小时作用达最高峰，吸收后可均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑．以肝，肾中的浓度为最高。由于本品具有较高的脂溶性，可通过血脑屏障，在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。本品经肝脏代谢，主要由尿和呼吸道排出，给药后24小时内由尿中以原形排出23%．由呼吸道以co2形式捧出55％。血浆半衰期(t1/2)为5小时。

【有 效 期】24月

【包装型号】4s/盒。

【生产厂家】邯郸市冀南制药有限公司

【批准文号】国药准字h13023552

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