头孢克肟干混悬剂

头孢克肟干混悬剂(凯戈)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢克肟干混悬剂

  商品名称：头孢克肟干混悬剂(凯戈)

  英文名称：cefiximefororalsuspension

【成 份】

  分子式：c16h15n5o7s2.3h2o

  分子量：507.5

【药品成份】本品主要成份为头孢克肟。

【规格包装】1g*5袋

【性 状】本品为白色或类白色粉末。

【不良反应】在总病例12,879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括gpt升高78例（0.61%），got升高58例（0.45%），嗜酸细胞增多26例（0.20%）等。严重不良反应：休克：由于引起休克（<0.1%）可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置；过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）（<0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置；皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（stevens-johnson症候群，<0.1%），中毒性表皮坏死症（lyell症候群，<0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。

【用量用法】服用时加水20ml冲服。成人及体重30公斤以上儿童：口服，每次50~100mg，每日二次；成人重症感染者可增加至每次200mg，每日二次。儿童：口服，用量按成人减半，或按每公斤1.5~3.0mg计算给药量，每日二次。或遵医嘱。

【注意事项】1、为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。2、对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。3、下列患者慎重给药：①对青霉素类有过敏史的患者。②本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。③严重的肾功能障碍患者。④经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。（因时有出现维生素k缺乏症状，应注意观察）。4、由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。5、不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。6、对临床检验结果的影响：①除试纸反应以外，对斑氏（benedict）试剂、亚铁（fehling）试剂、尿糖试药丸（clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。

【禁忌使用】对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

【老年患者用药】老年患者慎用。

【儿童用药】对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确定（没有使用经验），故不宜用。

【药物相互作用】1、卡马西平：与该品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。2、华法令和抗凝药物：与该品合用时增加凝血酶原时间。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚未确定，仅在确实需要使用时使用该品，尚不清楚该品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。

【药理毒理】本品对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等较其它口服头孢类有较强的抗菌能力，其作用方式为杀菌。由于本品对各种细菌所产生的β-内酰胺酶极其稳定，因而对产生β-内酰胺酶的细菌也具有优异的抗菌力。本品的作用机制主要是阻止细菌细胞壁的合成。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封，置凉暗处。

【药代动力学】据报道，正常成人口服该品后约4小时达到最高血浓度，消除半衰期为2.3~2.5小时，儿童口服该品后达峰时间为3~4小时，消除半衰期为3.2~3.7小时。该品渗透性好，在痰液、扁桃体、上鼻窦粘膜、中耳分泌物、胆汁及胆囊等组织浓度较高。该品主要由肾脏排泄，正常成人口服12小时内尿中排泄率约20~25%，儿童约13~20%，血清及尿中未见有活性的代谢产物。

【有 效 期】24月

【包装型号】每盒5袋。

【生产厂家】哈尔滨凯程制药有限公司

【批准文号】国药准字h20060266

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