甲硝唑片

甲硝唑片(同达)说明书

【药品名称】

  通用名称：甲硝唑片

  商品名称：甲硝唑片

  英文名称：metronidazoletablets

【成 份】

  分子式：c6h9n3o3

  分子量：171.16

【药品成份】本品主要成份为甲硝锉。其化学名称为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

【规格包装】0.2g*24s

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】15~30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【用量用法】成人常用量：1、肠道阿米巴病，一次0.4~0.6g，一日3次，疗程7日；2、肠道外阿米巴病，一次0.6~0.8g，一日3次，疗程20日。3、贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5~10日。4、麦地那龙线虫病，一次0.2g，疗程7日。5、小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。6、皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。7、滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7~10日。

【注意事项】1、对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。2、原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。3、本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

【禁忌使用】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1~2mg/l时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/l的，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。

【药物过量】大剂量可致抽搐。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【药代动力学】口服或直肠给药后能迅速而完全吸收，蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者，每日服用1.2~1.8g后，脓液的药浓度（34~45mg/l）高于同期的血药浓度（11~35mg/l）。耳内感染后其脓液内的药物浓度在8.5mg/l以上。口服后1~2小时血药浓度达高峰，有效浓度能维持12小时。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血药浓度分别为6、9、12、40mg/l。本品经肾排出60~80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）形式由尿排出，10%随粪便排出，14%从皮肤排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝塑包装，12片×2袋/盒。

【生产厂家】山西同达药业有限公司

【批准文号】国药准字h14022863

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