复方甲苯咪唑片

复方甲苯咪唑片(迪康长江)说明书

【药品名称】

  通用名称：复方甲苯咪唑片

  商品名称：复方甲苯咪唑片

  英文名称：compoundmebendazoletablets

【性 状】本品为橙黄色片。

【药品成份】本品主要成份为：甲苯咪唑。

【用量用法】1.用法：口服。2.用量：(1)蛲虫病：单剂1片。此病易感染，最好在用药2周和4周后分别重复用药1次。(2)蛔虫病、鞭虫病、十二指肠钩虫病及混合感染：每日2次，每次1片，连服3日。成人和儿童均按上述剂量服用。(3)绦虫病和粪类圆线虫：①成人：每日2次，每次2片，连服3日。②儿童：每日2次，每次1片，连服3日。3.用药期间不需忌食，不用加服泻药。

【规格包装】0.1g*24s

【禁忌使用】孕妇、哺乳期妇女、2岁以下幼儿禁用。

【不良反应】1.临床研究数据：对39个临床研究中使用本品治疗胃肠道单独或合型寄生虫感染的6276名受试者的安全性进行评价，在这些研究中，均未出现发生率≥1%的不良反应，发生率＜1%的不良反应有：胃肠道反应，包括腹部不适、腹泻及胃肠气胀；皮肤和皮下组织反应，包括皮疹。2.上市后数据：按照发生频率：十分常见（＞1/10）；常见（＞1/100，＜1/10）；少见（＞1/1000，＜1/100）；罕见（＞1/10000，＜1/1000）；十分罕见（＜1/10000），包括个别病例，对不良反应进行排序。上市后患者自发报告中的出现的不良反应有：(1)血液及淋巴系统：十分罕见：中性粒细胞减少症。(2)免疫系统：十分罕见：过敏反应，包括过敏及类过敏反应。(3)神经系统：十分罕见：婴儿惊厥。(4)胃肠道：十分罕见：腹痛。(5)肝胆：十分罕见：肝炎和肝功能检查异常。(6)皮肤及皮下组织：十分罕见：中毒性表皮坏死融解、史-约综合症、皮疹、血管性水肿、荨麻疹、脱发。

【儿童用药】1岁以上儿童用药详见

【注意事项】1.在一项病例对照研究中，甲苯咪唑与甲硝唑合并使用与史-约综合症/中毒性表皮融解坏死（sjs/ten）的发生有可能相关。2.少数病例特别是蛔虫感染较严重的病人服药后可引起蛔虫游走，造成腹痛或吐蛔虫，甚至引起窒息，此时应立即就医。3.对诊断的干扰：本药可使用丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶活性及血尿素氮增高。4.肝肾功能不全者慎用。5.除习惯性便秘者外，不需服腹泻药。6.请将本品置于儿童不易拿到处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在对大鼠和小鼠进行的单剂量研究中，甲苯咪唑显示了胚胎毒性和致畸性。在其它实验动物种属中，未发现甲苯咪唑对生殖能力的损害。对孕妇（尤其是怀孕三个月内的孕妇）处方本品时，应权衡利弊。甲苯咪唑的吸收有限，尚无资料表明甲苯咪唑是否经母乳排出，哺乳期妇女反应权衡利弊谨慎使用。

【老年患者用药】老年患者用药同成人。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】0.1g*24s/盒。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【批准文号】国药准字h50021342

【有 效 期】24月

【生产厂家】重庆迪康长江制药有限公司

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