西洛他唑片

西洛他唑片(赛活灵)说明书

【药品名称】

通用名称：西洛他唑片

商品名称：西洛他唑片(赛活灵)

英文名称：cilostazoltablets

【成 份】

分子式：c20h27n5o2

分子量：369.47

【药品成份】本品主要成份为西洛他唑，其化学名称为：6-[4-(1-环已基-1h戊四唑(5，)丁氧基)3，4-二氢-1h-喹诺酮(2，)。

【主要作用/适应症】 1.改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。2.预防脑梗死复发（心源性脑梗死除外）。

【性 状】本品为白色片。

【用量用法】口服，一次100mg（2片），一日2次，可根据病情适当增减。

【规格包装】50mg*6s*2板

【禁忌使用】出血性疾病患者(如血友病、毛细血管脆性增加性疾病、活动性消化性溃疡、血尿、咯血、子宫功能性出血等或有其它出血倾向者)。

【不良反应】1.主要的不良反应为血管扩张引起的头痛、头晕及心悸等，个别患者可出现血压偏高。2.其次为腹胀、恶心、呕吐、胃不适、腹痛等消化道症状。3.少数患者服药后出现肝功能异常、尿频，尿素氮、肌酐及尿酸值异常。4.过敏症状包括皮疹、瘙痒。5.其它偶有白细胞减少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等报道。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.慎用：(1)口服抗凝药或已服用抗血小板药物(如阿司匹林、噻氯匹定)者；(2)严重肝肾功能不全者；(3)有严重合并症，如恶性肿瘤患者；(4)白细胞减少者；(5)过敏体质，对多种药物过敏或近期有过敏性疾病者；2.本品有升高血压的副作用，服药期间应加强原有抗高血压的治疗；3.妊娠及哺乳期妇女或计划/可能妊娠的妇女禁用；4.婴幼儿服药的安全性未确立。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女或计划/可能妊娠的妇女禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】未見本品急性過量報道。急性過量可以通過其出現症狀來預測，如出現劇烈頭痛、腹瀉、低血壓、心動過速，心律不齊等。一旦出現上述症狀，應對病人進行嚴密觀察，并對症處理。由于本藥的蛋白結合率高，血液透析不能有效将其清除。

【药物相互作用】前列腺素e1能与该品起协同作用，增加细胞内环腺苷一磷酸及增强疗效。

【药代动力学】口服西洛他唑在肠内吸收，健康成年男子单次口服100mg，约3小时血药浓度达到峰值（736.9μg/l），血清半衰期呈二相性，α相为2.2小时，β相为18.0小时。血浆蛋白结合率为95%，主要代谢产物为环氧化物和环羟化物，动物试验该品体内无蓄积性。主要分布于胃、肝脏、肾脏，而在中枢神经系统的分布比其它组织低。该品主要经肾及粪便排出，部分自胆汁排泄。

【药理毒理】该品通过抑制血小板及血管平滑肌内磷酸二酯酶活性，从而增加血小板及平滑肌内camp浓度、发挥抗西洛他唑片血小板作用及血管扩张作用。该品抑制adp、肾上腺素、胶原及花生四烯酸诱导的血小板初期、二期聚集和释放反应，且呈剂量相关性。西洛他唑口服100mg对血小板体外聚集的抑制较相应量阿司匹林强7～78倍（阿司匹林对血小板初期聚集无效）。该品不干扰血管内皮细胞合成血管保护性前列环素，对慢性动脉闭塞患者，采用体积描记法显示该品能增加足、腓肠肌部位的组织血流量，使下肢血压指数上升、皮肤血流增加及四肢皮温升高，并改善间歇跛行。

【包装型号】50mg*6片*2板/盒。

【贮藏方式】密闭保存。

【批准文号】国药准字h20046390

【有 效 期】36月

【生产厂家】重庆华森制药有限公司

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