奥美拉唑钠肠溶片

奥美拉唑钠肠溶片(利韦廷)说明书

【药品名称】

  通用名称：奥美拉唑钠肠溶片

  商品名称：奥美拉唑钠肠溶片(利韦廷)

  英文名称：omeprazolesodiumenteric-coatedtablets

【成 份】

  分子式：c17h18n3nao3s

  分子量：367.40

【药品成份】本品主要成分奥美拉唑钠。化学名：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1h-苯并咪唑钠。

【规格包装】10mg*28s

【性 状】本品为肠溶衣片，除去肠溶衣后显白色或类白色。

【不良反应】本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶（alt，ast）增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【用量用法】口服，不可咀嚼。1.消化性溃疡：一次20mg(一次1片)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg(一次1～3片)，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。3.卓-艾综合征：一次60mg(一次3片)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg(1～6片)，若一日总剂量需超过80mg(4片)时，应分为两次服用。

【注意事项】1.治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用利韦廷治疗可减轻其症状，从而延误治疗。2.肝肾功能不全者慎用。3.利韦廷为肠溶片，服用时请注意不要嚼碎，以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。

【禁忌使用】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【老年患者用药】尚未明确。

【儿童用药】尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。

【药物相互作用】可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当利韦廷和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明，利韦廷无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。

【药理毒理】质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的h+、k+-atp酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药物过量】尚未明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量可增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素p450氧化酶系统代谢，代谢物的80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】10mg*28s/盒。

【生产厂家】苏州中化药品工业有限公司

【批准文号】国药准字h20051864

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