非诺贝特缓释胶囊

非诺贝特缓释胶囊(民生)说明书

【药品名称】

  通用名称：非诺贝特缓释胶囊

  商品名称：非诺贝特缓释胶囊

  英文名称：fenofibrateextendedreleasecapsules

【成 份】

  分子式：c20h21clo4

  分子量：360.84

【药品成份】本品的主要成分为非诺贝特。

【规格包装】250mg*25s

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为类白色小丸。

【不良反应】少数患者服药后有胃肠道不适、嗳气或一过性血清转氨酶及血尿素氮升高；偶有口干、胃纳减退、大便次数增加、腹胀、皮疹、头痛、眩晕及疲乏；罕有肌炎、肌痛和明显的血肌酸磷酸激酶增高。

【用量用法】成人，口服，每次0.25g(一片)，一日1次。

【注意事项】（1）肾功能障碍病人应依据肾脏肌酐清除率减低本品剂量。（2）对诊断的干扰：用本品时血小板计数、血尿素氮、转氨酶、血钙等可能增高；血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。（3）用药期间定期检查：①全血象及血小板计数；②肝功能试验；③血胆固醇、甘油三酯或低密度与极低密度脂蛋白。

【禁忌使用】1.严重肾功能不良者；2.原发性胆汁性肝硬化、长期肝功能不良、原有胆囊病者；3.对本品过敏者。

【老年患者用药】老年人须适当减少本品剂量。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】有增强抗凝作用，同时应用的口服抗凝药用量应减半，以后按检查结果调整用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药理毒理】为氯贝丁酯类血脂调节剂，能抑制胆固醇和甘油三酯的合成，增加固醇类的排泄。此外，尚能降低血浆纤维蛋白原含量和血小板的粘性，减少血栓的形成。

【药物过量】没有过量使用的报道。由于非诺贝特血浆蛋白结合率较高，因此不考虑使用血液透析。如果发生，应该采取针对症的支持治疗。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】一次给药后3～5小时左右血药浓度达峰值，表观分布容积为0.9l/kg，消除半衰期约为20小时。每日一次服用250mg，连服7天，稳态峰浓度约为12ug/ml。吸收后在肝、肾、肠道中分布多，其次为肺、心和肾上腺，睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内与肾组织内代谢，代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数，另一部分经羧基还原与葡糖醛酸化，经肾排出。

【有 效 期】24月

【包装型号】25s/盒。

【生产厂家】杭州民生药业有限公司

【批准文号】国药准字h20094138

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