盐酸洛哌丁胺胶囊

盐酸洛哌丁胺胶囊(信谊天平)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸洛哌丁胺胶囊

  商品名称：盐酸洛哌丁胺胶囊

  英文名称：loperamidehydrochloridecapsules

【成 份】

  化学名：n，n－二甲基－α，α－二苯基－4－（对氯苯基）－4－羟基－1－哌啶丁酰胺盐酸盐

  分子式：c29h33cln2o2·hcl

  分子量：513.51

【药品成份】盐酸洛哌丁胺。

【规格包装】2mg*12s

【性 状】本品内容物为白色或黄白色粉末。

【不良反应】不良反应轻，可出现过敏如皮疹等，消化道症状如口干、腹胀、食欲不振、胃肠痉挛、恶心、呕吐，以及头晕、头痛、乏力等。

【用量用法】1.急性腹泻：起始剂量，成人2粒，5岁以上儿童1粒，以后每次不成形便后服用l粒。2.慢性腹泻：起始剂量，成人2粒，5岁以上儿童l粒，以后可调节每日剂量以维持每日l～2次正常大便。一般维持剂量每日1～6粒。3.每日最大剂量：成人不超过8粒，儿童不超过3粒/20公斤体重。

【注意事项】①对于伴有肠道感染的腹泻，必须同时应用有效的抗生素治疗。②不应用于需要避免抑制肠蠕动的患者，尤其是肠梗阻、胃肠胀气或便秘的患者。③腹泻患者常发生水和电解质丧失，应适当补充水和电解质。④用药过程中出现便秘或48小时仍无效者应停药。⑤本品全部由肝脏代谢；肝功能障碍者，可导致体内药物相对过量，应注意中枢神经系统中毒反应。

【禁忌使用】一般情况下，由于抑制肠蠕动可能导致肠梗阻、巨结肠和中毒性巨结肠时，不应使用本品。如发生便秘、腹胀和肠梗阻，应立即停用本品。

【老年患者用药】老年患者用药同成人。

【儿童用药】腹泻患者，尤其是儿童，经常发生水和电解质丢失，补充水和电解质是最重要的治疗措施，儿童应在医生指导下使用本品。

【药物相互作用】临床前资料显示洛哌丁胺是p-糖蛋白前体，洛哌丁胺(单剂量16mg)与奎尼丁、利托那韦等p-糖蛋白抑制剂合用可导致洛哌丁胺血浆浓度增加2-3倍。在给予临床推荐剂量(日剂量2-16mg)的洛哌丁胺时，其与p-糖蛋白抑制剂的此种药动学相互作用的临床相关性尚不清楚。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然本品无致畸作用和胚胎毒性，但孕妇，尤其是在妊娠的前三个月内的孕妇，仍应权衡利弊使用。

【药理毒理】本品为阿片受体激动剂，通过激动肠壁的μ-阿片受体和阻止乙酰胆碱和前列腺素的释放，拮抗平滑肌收缩，而减少肠蠕动和分泌，延长肠内容物的滞留时间。

【药物过量】在过量时(包括由肝功能障碍导致的相对过量),可能出现中枢神经系统抑制症状(如:木僵、协调功能紊乱、嗜睡、缩瞳、肌张力过高、呼吸抑制)、尿潴留及肠梗阻。儿童可能对中枢神经系统反应较成人敏感。

【贮藏方式】密封，置阴凉处。

【药代动力学】本品易为肠壁吸收，几乎全部经肝脏代谢，代谢物主要通过胆汁经粪便排泄。由于本品的受过效应，原形药物的血液浓度很低。人体的消除半衰期为11(9-14)小时。洛哌丁胺的主要代谢途径是通过n-去甲基氧化作用消除，原形药物和代谢产物主要通过粪便排泄。

【有 效 期】60月

【包装型号】2mg*12s/盒。

【生产厂家】上海信谊天平药业有限公司

【批准文号】国药准字h31021810

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