消旋卡多曲颗粒

消旋卡多曲颗粒(百利)说明书

【药品名称】

通用名称：消旋卡多曲颗粒

商品名称：消旋卡多曲颗粒

英文名称：racecadotrilgranules

【成 份】

化学名：（±）n-（2-乙酰巯基甲基-1-氧代-3-苄基丙基）甘氨酸苄酯

分子式：c21h23no4s

分子量：385.48

【药品成份】本品主要成份为消旋卡多曲。

【主要作用/适应症】 作为口服补液或静脉补液的辅助治疗,用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻。

【性 状】本品为淡黄色混悬颗粒，味甜。

【用量用法】口服，每日三次，每次按每公斤体重服用1.5mg；单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。连续服用不得超过7天。

【规格包装】10mg*16袋

【禁忌使用】肝肾功能不全者；不能摄入果糖，对葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者；对消旋卡多曲过敏的患者；以上人群禁用。

【不良反应】偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。

【儿童用药】见用法用量。

【注意事项】1、连续服用本品5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案。2、本品可以和食物、水或母乳一起服用，请注意溶解混合均匀。3、本品请勿一次服用双倍剂量。4、与细胞色素酶p450-3a4抑制剂如红霉素、酮康唑(可能减少消旋卡多曲的代谢)同时治疗时慎用。5、与细胞色素酶p450-3a4诱导剂如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用)同时治疗时慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品不推荐孕妇及哺乳妇女使用，孕妇及哺乳妇女应慎用消旋卡多曲。

【老年患者用药】本品不推荐老年患者使用。

【药物过量】临床试验中，曾有患者单次服用本品2g(相当于成人常用治疗剂量的20倍)治疗急性腹泻未引起任何不良反应，无偶用大剂量发生不良反应的报道，本品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量，可按常规药物过量进行处理。

【药物相互作用】1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶p450-3a4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢，增加毒性；2.利福平等细胞色素酶p450-3a4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。

【药代动力学】本品口服后能迅速吸收，对血浆中内啡肽酶的抑制作用在30分钟时出现。对酶抑制作用的强度与用药剂量相关。当用药剂量为1.5mg/kg时，2.5小时后对酶的抑制作用达到峰值(对酶的抑制作用达到90%)，对酶的抑制作用持续8小时左右，t1/2约为3小时。

【药理毒理】1、消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽，本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性，减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶，不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性，且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。2、有文献报道，灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月，未发现任何毒性反应。小鼠以50mg/kg(2次/天)的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用药期间及停药后，未发现有毒性反应。

【包装型号】10mg*16袋/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20050411

【有 效 期】24月

【生产厂家】四川百利药业有限责任公司

消旋卡多曲颗粒(百利)相关资讯