盐酸苯乙双胍片

盐酸苯乙双胍片(中新)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸苯乙双胍片

  商品名称：盐酸苯乙双胍片

  英文名称：phenforminhydrochloridetablets

【成 份】

  化学名：1-(2-苯乙基)双胍盐酸盐

  分子式：c10h15n5·hcl

  分子量：241.72

【药品成份】盐酸苯乙双胍。

【规格包装】25mg*100s

【性 状】本品为白色片。

【不良反应】1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口有金属昧。2.可有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。3.亦可发生乳酸酸中毒，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素b12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞性贫血，也可引起吸收不良。

【用量用法】1.单独治疗给药方法：开始治疗时，一般口服每日一次，每次25mg(1片)，餐前服用；数日后，可增加给药次数至2～3次，每次25mg(1片)。2.与磺酰脲类药物合用时：第一周每天一次，每次25mg(1片)，餐前服用；第二周检测血糖后，可逐渐增加每天给药次数至每天2～3次，每次25mg(1片)，直至血糖水平降至或接近正常值。3.本品每天最大口服剂量一般不超过75mg(3片)，否则易发生高乳酸血症或乳酸性酸中毒；为了减少胃肠道副反应，本品应与食物同服。

【注意事项】1.ii型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5ml/dl）、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。3.静脉肾盂造影或动脉造影前。4.严重心、肺疾病患者。5.维生素b12、叶酸和铁缺乏的患者。6.全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。7.酗酒者。8.已知对本品过敏者。

【禁忌使用】1.ii型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5ml/dl）、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。3.静脉肾盂造影或动脉造影前。4.严重心、肺疾病患者。5.维生素b12、叶酸和铁缺乏的患者。6.全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。7.酗酒者。8.已知对本品过敏者。

【老年患者用药】由于老年患者肝肾功能有降低的可能性，故应选择尽可能低的维持剂量；由于本品主要经过肾脏排泄，应充分评估患者肾功能以后，再调整患者用药剂量，老年患者应避免高剂量服用本品。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.与胰岛素合用，降血糖作用加强，应减少胰岛素剂量。2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，可致出血倾向。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女不宜使用本品。

【药理毒理】1.增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。5.抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成的作用，对正常人无明显降血糖作用，对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【药物过量】如果患者过量服用本品(每日口服大于75mg(3片))，可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是一种高死亡率的不良反应，应引起医生和患者高度重视。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品口服后迅速从胃肠吸收，生物利用度60%，血浆蛋白结合率为20%，作用持续6～8小时。本品半衰期t1/2为3～5小时，主要在肝内代谢，经肾排泄，约1/3以羟基苯乙双胍的代谢产物形式从尿中排出。

【有 效 期】36月

【包装型号】25mg*100s/瓶。

【生产厂家】北京中新制药厂

【批准文号】国药准字h13022199

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