甲硝唑栓

甲硝唑栓(潜江)说明书

【药品名称】

  通用名称：甲硝唑栓

  商品名称：甲硝唑栓

  英文名称：metronidazolesuppositories

【成 份】

  化学名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

  分子式：c6h9n3o3

  分子量：171.16

【药品成份】本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

【规格包装】0.5g*10s

【性 状】本品为乳白色至淡黄色脂溶性栓剂。

【不良反应】尚不明确。

【用量用法】阴道给药；取塑料指套一只，套在食指上，取出栓剂，持栓剂下端，轻轻塞入阴道深处。每晚一次一粒，，连用7～10天，应同时服用甲硝唑片剂，每次0.2g，每日四次，连服七天。

【注意事项】1．对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。2．原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。3．本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。4.使用本品前，如发现栓粒有软化的现象，须放在冰箱里（或冷水中）冷却片刻再用，仍不减其效。

【禁忌使用】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】1.药理：本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/l时，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/l，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物，也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。2.毒理：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】直肠给药后能迅速而完全地吸收，蛋白结合率[5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血浆相似。健康人脑脊液中药浓度为同期药浓度的43%。肛栓0.5g及1g直肠给药后8～10小时，血药峰值分别为5.1及7.3mg/l。t1/2为7～7.8小时。本品经肾排出60～80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物。14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】10s/盒。

【生产厂家】湖北潜江制药股份有限公司

【批准文号】国药准字h42021261

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