阿莫西林克拉维酸钾分散片

阿莫西林克拉维酸钾分散片(阿漠平)说明书

【药品名称】

  通用名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片

  商品名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片(阿漠平)

  英文名称：amoxicillinandclavulanatepotassiumdispersibletablets

【性 状】本品为类白色或淡黄色片，气芳香，味甜。

【药品成份】本品为复方制剂，其组份为：阿莫西林和克拉维酸钾。

【用量用法】口服。成人和12岁以上小儿一次1片，一日3次。严重感染时剂量可加倍。未经重新检查，连续治疗期不超过14日。

【规格包装】12s

【禁忌使用】对本品及青霉素过敏患者禁用。

【不良反应】1．少数患者可能出现轻度恶心、呕吐和腹泻等肠道副作用，如出现这些副作用，可在吃饭开始时服用就会恢复正常。2．偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。3．极少数患者可见暂时性的肝功能异常。

【儿童用药】见本说明书【用量用法】项下有关儿童用量内容。对儿童生长发育与成人的差异在药理、毒理或药代动力学方面未进行该项目实验。

【注意事项】1．用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。2．动物试验本品无致畸作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内仍不建议使用本品。3．严重肝功能损害患者慎用。4．中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】该药品对妊娠、分娩及哺乳期母婴的影响，未进行该项实验。

【老年患者用药】在该药品在药理、毒理或药代动力学方面老人与成人的差异，未进行该项目实验。

【药物过量】尚未进行该项目实验。

【药物相互作用】该药品在与其他药物的相互作用方面，未进行该项目实验。

【药代动力学】国内研究资料表明，20名健康志愿者单次口服含阿莫西林0.5g及克拉维酸钾0.125g的本品后，达峰时间分别为1.03±0.27h及1.00±0.32h，峰浓度分别为10.71±3.27mg/l及2.50±0.61h，消除半衰期分别为1.35±0.40h及1.55±0.33h。本品主要经肾脏排泄。

【药理毒理】本品是由阿莫西林三水化合物和克拉维酸钾组成。阿莫西林是一个杀菌性广谱抗生素，克拉维酸钾是一个不可逆的广谱β--内酰胺酶抑制剂，可有效的抑制耐药菌产生的β－内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β－内酰胺酶。此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉维酸的存在，可使阿莫西林免遭β－内酰胺酶的破坏，从而使已对阿莫西林耐药的β－内酰胺酶产生菌，仍然对阿莫西林敏感。本品为一个杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌；特别是对产生β－内酰胺酶的耐药菌，本品有特殊的疗效。

【包装型号】12s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20053905

【有 效 期】36月

【生产厂家】浙江亚太药业股份有限公司

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